子宮内膜症の女性におけるGnRHアンタゴニストによるIVF前治療 (PREGnant)

包含基準:

1. 不妊治療のために体外受精を予定している女性。
2. -採卵時またはインフォームドコンセントへの署名時の年齢が18歳以上40歳未満。
3. -子宮内膜症の外科的可視化（腹腔鏡検査または開腹術）による子宮内膜症の診断の文書化、または最初の試験登録前の過去10年以内の病理学による診断または文書化 > 2 cmまたは2つ以上のより小さい子宮内膜腫直径。 エントリが子宮内膜腫の存在に基づいている場合、経膣超音波評価は、複数の月経周期の 2 つの別々の機会に同じ明白な子宮内膜腫を記録する必要があります。 画像は電子的に印刷または送信され、イェール大学の研究者によって一元的に読み取られ、統一された診断基準 (古典的なすりガラス状の外観) が適用されることが保証されます。
4. -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18〜40 kg / m2（両方を含む）。
5. AMH >= 0.5ng/ml、FET の採卵から 12 か月以内、または新たな IVF サイクルの開始から 12 か月以内。
6. -スクリーニング時に既知の子宮腔の異常はありません。 胚移植から12か月以内のソノヒステログラムまたは子宮鏡検査による子宮腔の評価は、局所的な腔内病変がないことを示し、したがって胚移植時に適切な腔を確立します。 腺筋症を示唆する超音波またはMRIの特徴は、含めるために許容されます。 タイプ 3 の筋腫は最大 4cm のサイズまで許容されます。
7. -子宮内膜腫以外に臨床的に重大な異常のない少なくとも1つの卵巣の存在。 出血性卵巣嚢胞の証拠がある適格な女性の場合、患者が適格と見なされるために持続性嚢胞を確保するために、その後の月経周期で米国を繰り返す必要があります。
8. -スクリーニングから12か月以内の淋病およびクラミジアの尿または子宮頸部スワブが陰性。
9. -出産後の産科結果の報告を含む、試験手順を喜んで順守できる。

除外基準:

1. -研究開始から6か月以内のデポGnRHアゴニストの使用。 -定期的なIVFまたは以前のIUIサイクルの一部でない限り、研究開始から2か月以内の皮下アンタゴニストまたは鼻アゴニストの使用。
2. -デポ酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）（注射可能）または避妊インプラント（例：Implanon®またはNexplanon®）の使用 研究開始から6か月以内。
3. -研究開始から1か月以内の経口プロゲスチン（MPA、NETA）の継続使用。
4. -アロマターゼ阻害剤、ダナゾールまたはホルモン避妊薬の使用（組み合わせた経口避妊薬、プロゲスチンのみの丸薬、経皮パッチまたは避妊リング、または二重バリア避妊を含む）研究開始から1か月以内。
5. -過去6か月以内に8週間を超える妊娠。
6. 以前の IVF/ICSI 試行の回数が 3 回以上失敗した (妊娠検査は陰性)。
7. -超音波で2cmを超える卵管水腫の存在、未治療の子宮内膜ポリープまたは子宮内癒着。
8. 米国産科婦人科学会（ACOG）のガイドラインと患者の年齢に基づく子宮頸部スクリーニングでの異常な細胞診。 （CIN1またはHPVは研究への参加を許可され、CIN2は治療およびクリアされない限り除外され、CIN3は除外されます）。
9. -スクリーニングの開始から5年以内の悪性腫瘍の病歴。ただし、処理された基底細胞癌および皮膚の扁平上皮癌を除く。
10. 自己申告による、または電子医療記録 (EMR) に記録された、過去 12 か月間の自殺の考え。
11. -治験薬に対する過敏症。
12. -子宮内膜症の計画された外科的治療、または試験期間内の腹部骨盤領域での計画された手術。
13. 未治療の異常なプロラクチンまたは TSH
14. 妊娠を妨げるあらゆる状態。
15. 低外傷性骨折または骨粗鬆症または骨量減少の他の危険因子の既知の病歴を持つ患者。
16. -自己報告または電子医療記録（EMR）に記録されている肝硬変または異常なLFTの患者。