Tratamento pré-FIV com um antagonista de GnRH em mulheres com endometriose (PREGnant)

Critério de inclusão:

1. Mulheres que planejam se submeter a fertilização in vitro para tratamento de infertilidade.
2. Idade ≥18 e <40 anos no momento da coleta do óvulo ou assinatura do consentimento informado.
3. Documentação do diagnóstico de endometriose por visualização cirúrgica da endometriose (laparoscopia ou laparotomia) ou diagnóstico por patologia nos últimos 10 anos antes da visita inicial do estudo ou documentação de endometrioma ovariano > 2 cm ou dois ou mais endometriomas menores que totalizam > 2 cm em diâmetro. Se a entrada for baseada na presença de um endometrioma, a avaliação ultrassonográfica transvaginal deve documentar o mesmo endometrioma inequívoco em duas ocasiões separadas em mais de um ciclo menstrual. As imagens serão impressas ou transmitidas eletronicamente e lidas centralmente pelos investigadores em Yale para garantir a aplicação de critérios diagnósticos uniformes (aparência clássica de vidro fosco).
4. Índice de massa corporal (IMC) de 18-40 kg/m2 (ambos incluídos) na triagem.
5. AMH >= 0,5 ng/ml, dentro de 12 meses após a coleta de óvulos para um FET ou dentro de 12 meses após o início de um novo ciclo de fertilização in vitro.
6. Nenhuma anormalidade conhecida da cavidade uterina no momento da triagem. Avaliação da cavidade uterina por sono-histerografia ou histeroscopia dentro de 12 meses após a transferência do embrião, indicando ausência de patologia intracavitária focal e, portanto, estabelecendo cavidade adequada no momento da transferência do embrião. Recursos de ultrassom ou ressonância magnética sugestivos de adenomiose serão aceitáveis ​​para inclusão. Miomas tipo 3 são permitidos até 4 cm de tamanho.
7. Presença de pelo menos um ovário sem anormalidades clinicamente significativas além do endometrioma. Para mulheres elegíveis com evidência de um cisto ovariano hemorrágico, uma nova US será necessária em um ciclo menstrual subsequente para garantir que o cisto persistente seja considerado elegível.
8. Urina ou swab cervical negativo para gonorréia e clamídia dentro de 12 meses após a triagem.
9. Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo relatórios de resultados obstétricos após o parto.

Critério de exclusão:

1. Uso de agonistas de depósito de GnRH dentro de 6 meses após o início do estudo. Uso de antagonistas subcutâneos ou agonistas nasais dentro de 2 meses após o início do estudo, a menos que faça parte de FIV regular ou ciclo IUI anterior.
2. Uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito (MPA) (injetável) ou implantes anticoncepcionais (por exemplo, Implanon® ou Nexplanon®) dentro de 6 meses após o início do estudo.
3. Uso contínuo de progestágenos orais (MPA, NETA) dentro de 1 mês do início do estudo.
4. Uso de inibidores de aromatase, danazol ou contraceptivos hormonais (incluindo pílula anticoncepcional oral combinada, pílula só de progestógeno, adesivo transdérmico ou anel contraceptivo ou contracepção de barreira dupla) dentro de 1 mês do início do estudo.
5. Gravidez superior a 8 semanas de duração nos últimos 6 meses.
6. Número de tentativas anteriores de FIV/ICSI ≥3 sem sucesso (teste de gravidez negativo).
7. Presença de hidrossalpinge medindo >2cm na ultrassonografia, pólipos endometriais não tratados ou aderências intrauterinas.
8. Citologia anormal em uma triagem cervical com base nas diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e na idade do paciente. (CIN1 ou HPV autorizado a participar do estudo, CIN2 excluído, a menos que tratado e liberado, CIN3 excluído).
9. História de malignidade dentro de 5 anos do início da triagem, exceto para carcinoma basocelular tratado e carcinoma espinocelular da pele.
10. Qualquer pensamento de suicídio nos últimos 12 meses por autorrelato ou documentado no prontuário eletrônico (EMR).
11. Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
12. Tratamento cirúrgico planejado de endometriose ou cirurgia planejada na área abdominal-pélvica dentro da duração do estudo.
13. Prolactina ou TSH anormais não tratados
14. Quaisquer condições que impeçam a gravidez.
15. Pacientes com história conhecida de fratura por trauma leve ou outros fatores de risco para osteoporose ou perda óssea.
16. Pacientes com cirrose ou LFTs anormais por autorrelato ou documentados no prontuário eletrônico (EMR).