Tratamiento previo a la FIV con un antagonista de la GnRH en mujeres con endometriosis (PREGnant)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres que planean someterse a FIV para el tratamiento de la infertilidad.
2. Edad ≥18 y <40 años en el momento de la extracción de óvulos o la firma del consentimiento informado.
3. Documentación de diagnóstico de endometriosis por visualización quirúrgica de endometriosis (laparoscopia o laparotomía) o diagnóstico por patología dentro de los últimos 10 años antes de la visita inicial de ingreso al ensayo o documentación de endometrioma ovárico >2 cm o dos o más endometriomas más pequeños que totalizan >2 cm en diámetro. Si la entrada se basa en la presencia de un endometrioma, la evaluación por ultrasonido transvaginal debe documentar el mismo endometrioma sin ambigüedades en dos ocasiones separadas en más de un ciclo menstrual. Las imágenes se imprimirán o transmitirán electrónicamente y los investigadores de Yale las leerán de forma centralizada para asegurar que se apliquen criterios de diagnóstico uniformes (apariencia clásica de vidrio esmerilado).
4. Índice de masa corporal (IMC) de 18-40 kg/m2 (ambos inclusive) en la selección.
5. AMH >= 0,5 ng/ml, dentro de los 12 meses posteriores a la recolección de óvulos para una FET o dentro de los 12 meses posteriores al inicio de un nuevo ciclo de FIV.
6. No se conocen anomalías de la cavidad uterina en el momento de la selección. Evaluación de la cavidad uterina mediante sonohisterografía o histeroscopia dentro de los 12 meses posteriores a la transferencia del embrión, lo que indica la ausencia de patología intracavitaria focal y, por lo tanto, establece la cavidad adecuada en el momento de la transferencia del embrión. Las características de ultrasonido o resonancia magnética que sugieran adenomiosis serán aceptables para su inclusión. Se permiten fibromas tipo 3 de hasta 4 cm de tamaño.
7. Presencia de al menos un ovario sin anomalías clínicamente significativas distintas del endometrioma. Para las mujeres elegibles con evidencia de un quiste ovárico hemorrágico, se necesitará repetir la ecografía en un ciclo menstrual subsiguiente para garantizar que el quiste persistente sea considerado elegible para la paciente.
8. Orina o frotis cervical negativos para gonorrea y clamidia dentro de los 12 meses posteriores a la detección.
9. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del ensayo, incluido el informe de los resultados obstétricos después del parto.

Criterio de exclusión:

1. Uso de agonistas de GnRH de depósito dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio. Uso de antagonistas subcutáneos o agonistas nasales dentro de los 2 meses posteriores al inicio del estudio, a menos que sea parte de una FIV regular o un ciclo de IIU anterior.
2. Uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito (MPA) (inyectable) o implantes anticonceptivos (p. ej., Implanon® o Nexplanon®) dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio.
3. Uso continuo de progestágenos orales (MPA, NETA) dentro de 1 mes del inicio del estudio.
4. Uso de inhibidores de la aromatasa, danazol o anticonceptivos hormonales (incluida la píldora anticonceptiva oral combinada, la píldora de progestágeno solo, el parche transdérmico o el anillo anticonceptivo o la anticoncepción de doble barrera) dentro de 1 mes del inicio del estudio.
5. Embarazo de más de 8 semanas de duración en los últimos 6 meses.
6. Número de intentos previos de FIV/ICSI ≥3 sin éxito (prueba de embarazo negativa).
7. Presencia de hidrosálpinx > 2cm ecográfico, pólipos endometriales no tratados o adherencias intrauterinas.
8. Citología anormal en un examen de detección cervical basado en las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la edad del paciente. (CIN1 o HPV permitidos para participar en el estudio, CIN2 excluidos a menos que sean tratados y eliminados, CIN3 excluidos).
9. Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años posteriores al inicio de la detección, excepto para el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas de la piel tratados.
10. Cualquier pensamiento de suicidio en los últimos 12 meses por autoinforme, o documentado en la historia clínica electrónica (HME).
11. Hipersensibilidad a los fármacos del estudio.
12. Tratamiento quirúrgico planificado de endometriosis o cirugía planificada en el área abdominal-pélvica dentro de la duración del ensayo.
13. Prolactina o TSH anormales no tratadas
14. Cualquier condición que impida el embarazo.
15. Pacientes con antecedentes conocidos de fractura por traumatismo leve u otros factores de riesgo de osteoporosis o pérdida ósea.
16. Pacientes con cirrosis o LFT anormales por autoinforme o documentados en la historia clínica electrónica (HME).