Effet de l'anesthésie hypotensive sur la perfusion cérébrale et les taux sanguins d'antioxydants et HIF 1a
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension contrôlée est la réduction volontaire et réversible de la pression artérielle. L'anesthésie hypotensive est une méthode d'anesthésie dans laquelle la pression artérielle est réduite de manière contrôlée, en particulier dans certaines chirurgies. Il réduit les saignements peropératoires et le besoin de transfusion sanguine et offre une vision chirurgicale propre dans les chirurgies à champ étroit ou à fort potentiel de saignement. L'anesthésie hypotensive peut être réalisée en fonction de la pression artérielle moyenne (PAM) ou de la pression artérielle systolique (PAS).
Un oxymètre cérébral non invasif est utilisé pour voir les changements dans le cerveau dus au métabolisme élevé dépendant de l'oxygène pendant l'induction et le maintien de l'anesthésie.
Le facteur inductible par l'hypoxie (HIF) est un facteur de transcription impliqué dans le mécanisme d'adaptation cellulaire activé en réponse à l'hypoxie.
L'activité biologique de HIF 1 est déterminée par l'expression et l'activité de la sous-unité HIF 1a.
Le statut antioxydant total (TAS) montre l'effet total de tous les antioxydants dans le corps humain et le statut oxydant total (TOS) montre l'effet total des oxydants.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) permet une surveillance continue et non invasive de l'oxygénation cérébrale. HIF 1a, TAS et TOS sont des marqueurs de laboratoire qui prédisent l'oxygénation et la perfusion des tissus.
L'anesthésie hypotensive peut être réalisée selon la MBP et la SBP. Cependant, dans notre étude, le MBP de suivi est plus avantageux/protecteur, bien qu'il ne soit pas étayé par des données très solides. Les enquêteurs recommandent une anesthésie hypotensive par rapport à la MBP ; mais d'autres études sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Système de classification de l'état physique ASA 1-2
- Subissant une rhinoplastie élective ou une chirurgie maxillo-faciale
Critère d'exclusion:
- 1. Ceux avec antécédents d'OVS 2. Patients avec sténose carotidienne et insuffisance cardiaque 3. Tabagisme chronique 4. Patients allergiques aux médicaments à utiliser 5. Patients sans hypotension peropératoire 6. Présence d'obésité morbide (IMC > 40 kg/m2) 7. Patients qui a refusé de participer à l'étude
Critères de résiliation
- Développement d'une hypotension sévère et d'une bradycardie pendant les mesures
- Développement d'une allergie médicamenteuse sévère au cours du suivi
- En cas de complications liées à l'intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: pression artérielle systolique (PAS)
Pression artérielle systolique (PAS) pour les patients du groupe 1 80-90 mmHg
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Une pression artérielle systolique (PAS) de 80 à 90 mmHg en perfusion de rémifentanil a été appliquée aux patients du groupe 1. En plus de la perfusion de rémifentanil, 0,002 μg.kg de trinitrate de glycérol (Perlinganit) ont été administrés en bolus intermittent chez des patients qui devaient atteindre une tension artérielle cible. Tous les patients ont reçu une perfusion intraveineuse de 5 à 8 ml / kg / h d'une solution électrolytique équilibrée (Isolyte-S) pendant l'opération. Les paramètres hémodynamiques (HR, SBP, OCD), BIS, SpO2 et NIRS ont été enregistrés à des intervalles de 5 minutes. A la fin de l'opération, 3 ml de sang ont été prélevés du bras non traité de tous les patients aux valeurs HIF1a, TAS et TOS et envoyés au laboratoire de biochimie |
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Comparateur actif: pression artérielle moyenne (MBP)
Pression artérielle moyenne (PAM) pour les patients du groupe 2 50-65 mmHg
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Pour le groupe 2, la perfusion de rémifentanil a été réalisée avec une pression artérielle moyenne (TOC) de 50 à 65 mmHg. En plus de la perfusion de rémifentanil, 0,002 μg.kg de trinitrate de glycérol (Perlinganit) ont été administrés en bolus intermittent chez des patients qui devaient atteindre une tension artérielle cible. Tous les patients ont reçu une perfusion intraveineuse de 5 à 8 ml / kg / h d'une solution électrolytique équilibrée (Isolyte-S) pendant l'opération. Les paramètres hémodynamiques (HR, SBP, OCD), BIS, SpO2 et NIRS ont été enregistrés à des intervalles de 5 minutes. A la fin de l'opération, 3 ml de sang ont été prélevés du bras non traité de tous les patients aux valeurs HIF1a, TAS et TOS et envoyés au laboratoire de biochimie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la relation entre la technique d'anesthésie hypotensive et l'hypoxie cérébrale par le taux de NIRS
Délai: peropératoire 2 heures
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Les enquêteurs avaient l'habitude de détecter l'hypoxie cérébrale avec la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (INVOS 5100 Medtronic). Mesure dans le proche infrarouge, les molécules absorbantes primaires dans les tissus sont des chromophores complexes métalliques tels que l'hémoglobine, la bilirubine et le cytochrome. Les spectres d'absorption de la désoxyhémoglobine (Hb) se situent entre 650 et 1000 nm, les spectres d'absorption de l'oxyhémoglobine (Hb02) se situent entre 700 et 1150 et les spectres d'absorption de la cytochrome oxydase aa3 (Caa3) se situent entre 820 et 840 nm. Le NIRS mesure le rapport entre l'oxyhémoglobine et l'hémoglobine totale à une profondeur de 2,5 à 3 cm dans la zone sous le capteur. Ce rapport représente la saturation cérébrale régionale en oxygène (RsO2). Une RSO2 inférieure à 40 % ou une diminution de plus de 25 % de la ligne de base est associée à un dysfonctionnement neurologique et à des effets secondaires. Une réduction de 15 à 20 % ou inférieure à 50 % de la valeur de référence est considérée comme un seuil critique et nécessite une action. |
peropératoire 2 heures
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Évaluation de la relation entre la technique d'anesthésie hypotensive et l'hypoxie tissulaire par HIF1a
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HIF 1a à 2 heures
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Dans des conditions normoxiques, la protéine HIF 1a peut difficilement être détectée, mais lorsque l'hypoxie commence, son expression commence dans les 2 minutes et culmine à 4-8 heures d'hypoxie. 3 ml de sang ont été prélevés dans des tubes MiniCollect® à partir de la canule veineuse placée avant l'induction de l'anesthésie pour la mesure HIF 1a, TAS et TOS. A la fin de l'opération, 3 ml de sang ont été prélevés à nouveau dans le bras non traité de tous les patients aux valeurs HIF1a, TAS et TOS et envoyés au laboratoire de biochimie. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et les sérums séparés ont été envoyés au laboratoire de biochimie pour être conservés à -80°C jusqu'à la réalisation de l'étude. |
Changement par rapport à la ligne de base HIF 1a à 2 heures
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Évaluation de la relation entre la technique d'anesthésie hypotensive et l'hypoxie tissulaire par la concentration de TAS
Délai: Changement par rapport aux niveaux TAS de base à 2 heures
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Les taux plasmatiques de TAS et de TOS sont mesurés avec un kit commercial développé par Erel. Les valeurs du plasma TAS sont exprimées en millimètres par la valeur Trolox par litre. 3 ml de sang ont été prélevés dans des tubes MiniCollect® à partir de la canule veineuse placée avant l'induction de l'anesthésie pour la mesure HIF 1a, TAS et TOS. A la fin de l'opération, 3 ml de sang ont été prélevés à nouveau dans le bras non traité de tous les patients aux valeurs HIF1a, TAS et TOS et envoyés au laboratoire de biochimie. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et les sérums séparés ont été envoyés au laboratoire de biochimie pour être conservés à -80°C jusqu'à la réalisation de l'étude. |
Changement par rapport aux niveaux TAS de base à 2 heures
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Évaluation de la relation entre la technique d'anesthésie hypotensive et l'hypoxie tissulaire par la concentration de TOS
Délai: Changement des niveaux TOS de base à 2 heures
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La mesure du TOS est calibrée avec du peroxyde d'hydrogène et les résultats sont exprimés en micromolaire par l'indice de peroxyde d'hydrogène par litre (mmol H2O2 équiv/L). 3 ml de sang ont été prélevés dans des tubes MiniCollect® à partir de la canule veineuse placée avant l'induction de l'anesthésie pour la mesure HIF 1a, TAS et TOS. A la fin de l'opération, 3 ml de sang ont été prélevés à nouveau dans le bras non traité de tous les patients aux valeurs HIF1a, TAS et TOS et envoyés au laboratoire de biochimie. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et les sérums séparés ont été envoyés au laboratoire de biochimie pour être conservés à -80°C jusqu'à la réalisation de l'étude. |
Changement des niveaux TOS de base à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction chirurgicale
Délai: postopératoire 1 minute
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À la fin de la chirurgie, les chirurgiens ont évalué la satisfaction chirurgicale.
les enquêteurs ont utilisé le score de satisfaction du chirurgien lequel agit comme ça 1- mauvais 2-modéré 3-bon 4-excellent
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postopératoire 1 minute
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scores de saignement
Délai: postopératoire 1 minute
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À la fin de la chirurgie, les chirurgiens ont évalué les scores de saignement.
les enquêteurs ont utilisé le score de saignement lequel se comporte comme ça 0-Pas de saignement 1-Saignement mineur aucune aspiration requise 2- Saignement mineur, aspiration requise 3-Saignement mineur, aspiration fréquente requise, 4-Saignement modéré, visible uniquement avec aspiration 5- Sévère saignement, aspiration fréquente requise et chirurgie très difficile à réaliser
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postopératoire 1 minute
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consommation d'anesthésique
Délai: postopératoire 1 minute
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L'induction de l'anesthésie standard et la perfusion de propofol et de rémifentanil ont été appliquées à tous les patients avec la technique TIVA.
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postopératoire 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hayrettin Daşkaya, MD, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayse01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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