Efecto de la anestesia hipotensora sobre la perfusión cerebral y los niveles de antioxidantes en sangre y HIF 1a
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión controlada es la reducción reversible voluntaria de la presión arterial. La anestesia hipotensiva es un método de anestesia en el que se reduce la presión arterial de forma controlada, especialmente en determinadas cirugías. Reduce el sangrado intraoperatorio y la necesidad de transfusión de sangre y proporciona una visión quirúrgica limpia en cirugías de campo estrecho o con alto potencial de sangrado. La anestesia hipotensiva se puede realizar de acuerdo con la presión arterial media (PAM) o la presión arterial sistólica (PAS).
Se utiliza un oxímetro cerebral no invasivo para ver los cambios en el cerebro debido al alto metabolismo dependiente del oxígeno durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
El factor inducible por hipoxia (HIF) es un factor de transcripción implicado en el mecanismo de adaptación celular activado en respuesta a la hipoxia.
La actividad biológica de HIF 1 está determinada por la expresión y actividad de la subunidad HIF 1a.
El estado antioxidante total (TAS) muestra el efecto total de todos los antioxidantes en el cuerpo humano y el estado oxidante total (TOS) muestra el efecto total de los oxidantes.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) permite la monitorización continua y no invasiva de la oxigenación cerebral. HIF 1a, TAS y TOS son marcadores de laboratorio que predicen la oxigenación y perfusión tisular.
La anestesia hipotensora se puede realizar de acuerdo con la PAM y la PAS. Sin embargo, en nuestro estudio, el seguimiento de la PMM es más ventajoso/protector, aunque no está respaldado por datos muy sólidos. Los investigadores recomiendan anestesia hipotensora en comparación con MBP; pero se necesitan más estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Sistema de clasificación del estado físico ASA 1-2
- Someterse a una rinoplastia electiva o cirugía maxilofacial
Criterio de exclusión:
- 1. Aquellos con antecedentes de SVO 2. Pacientes con estenosis carotídea e insuficiencia cardiaca 3. Tabaquismo crónico 4. Pacientes con alergia a los fármacos a utilizar 5. Pacientes sin hipotensión intraoperatoria 6. Presencia de obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2) 7. Pacientes que se negó a participar en el estudio
Criterios de terminación
- Desarrollo de hipotensión severa y bradicardia durante las mediciones
- Desarrollo de alergia grave a medicamentos durante el seguimiento
- En caso de cualquier complicación relacionada con el procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: presión arterial sistólica (PAS)
Presión arterial sistólica (PAS) para pacientes del grupo 1 80-90 mmHg
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Presión arterial sistólica (PAS) 80-90 mmHg infusión de remifentanilo se aplicó a los pacientes del Grupo 1. Además de la infusión de remifentanilo, se administraron 0,002 μg.kg de trinitrato de glicerol (Perlinganit) en bolo intermitente en pacientes que necesitaban alcanzar la presión arterial objetivo. Todos los pacientes recibieron 5-8 ml/kg/h en infusión IV de solución electrolítica balanceada (Isolyte-S) durante la operación. Los parámetros hemodinámicos (HR, SBP, OCD), BIS, SpO2 y NIRS se registraron a intervalos de 5 minutos. Al final de la operación, se tomaron 3 ml de sangre del brazo no tratado de todos los pacientes a los valores de HIF1a, TAS y TOS y se envió al laboratorio de bioquímica. |
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Comparador activo: presión arterial media (PAM)
Presión arterial media (PAM) para pacientes del grupo 2 50-65 mmHg
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Para el grupo 2, la infusión de remifentanilo se realizó con una presión arterial media (OCD) de 50-65 mmHg. Además de la infusión de remifentanilo, se administraron 0,002 μg.kg de trinitrato de glicerol (Perlinganit) en bolo intermitente en pacientes que necesitaban alcanzar la presión arterial objetivo. Todos los pacientes recibieron 5-8 ml/kg/h en infusión IV de solución electrolítica balanceada (Isolyte-S) durante la operación. Los parámetros hemodinámicos (HR, SBP, OCD), BIS, SpO2 y NIRS se registraron a intervalos de 5 minutos. Al final de la operación, se tomaron 3 ml de sangre del brazo no tratado de todos los pacientes a los valores de HIF1a, TAS y TOS y se envió al laboratorio de bioquímica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la relación entre la técnica de anestesia hipotensiva y la hipoxia cerebral por la tasa de NIRS
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2 horas
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Los investigadores solían detectar la hipoxia cerebral con espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (INVOS 5100 Medtronic). En la medición del infrarrojo cercano, las moléculas absorbentes primarias en el tejido son cromóforos de complejos metálicos como la hemoglobina, la bilirrubina y el citocromo. Los espectros de absorción de la desoxihemoglobina (Hb) oscilan entre 650 y 1000 nm, los espectros de absorción de la oxihemoglobina (Hb02) oscilan entre 700 y 1150 y los espectros de absorción de la citocromo oxidasa aa3 (Caa3) oscilan entre 820 y 840 nm. NIRS mide la relación entre la oxihemoglobina y la hemoglobina total a una profundidad de 2,5 a 3 cm en el área debajo del sensor. Esta relación representa la saturación regional de oxígeno cerebral (RsO2). La disminución de RSO2 por debajo del 40 % o más del 25 % en la línea de base se asocia con disfunción neurológica y efectos secundarios. Una reducción del 15 al 20 % o menos del 50 % de la línea de base se considera un umbral crítico y requiere acción. |
intraoperatorio 2 horas
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Evaluación de la relación entre técnica anestésica hipotensiva e hipoxia tisular por HIF1a
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base HIF 1a a las 2 horas
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En condiciones normóxicas, la proteína HIF 1a apenas se puede detectar, pero cuando comienza la hipoxia, su expresión comienza en 2 minutos y alcanza su punto máximo a las 4-8 horas de hipoxia. Se tomaron 3 ml de sangre en tubos MiniCollect® de la cánula venosa colocada antes de la inducción de la anestesia para medir HIF 1a, TAS y TOS. Al final de la operación, se tomaron nuevamente 3 ml de sangre del brazo no tratado de todos los pacientes a los valores de HIF1a, TAS y TOS y se envió al laboratorio de bioquímica. La sangre recolectada se centrifugó a 2000 x g durante 10 minutos y los sueros separados se enviaron al laboratorio de bioquímica para ser almacenados a -80 °C hasta la realización del estudio. |
Cambio desde la línea de base HIF 1a a las 2 horas
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Evaluación de la relación entre la técnica anestésica hipotensiva y la hipoxia tisular por la concentración de TAS
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia de TAS a las 2 horas
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Los niveles plasmáticos de TAS y TOS se miden con un kit comercial desarrollado por Erel. Los valores de TAS en plasma se expresan en milímetros por el valor Trolox por litro. Se tomaron 3 ml de sangre en tubos MiniCollect® de la cánula venosa colocada antes de la inducción de la anestesia para medir HIF 1a, TAS y TOS. Al final de la operación, se tomaron nuevamente 3 ml de sangre del brazo no tratado de todos los pacientes a los valores de HIF1a, TAS y TOS y se envió al laboratorio de bioquímica. La sangre recolectada se centrifugó a 2000 x g durante 10 minutos y los sueros separados se enviaron al laboratorio de bioquímica para ser almacenados a -80 °C hasta la realización del estudio. |
Cambio de los niveles de referencia de TAS a las 2 horas
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Evaluación de la relación entre la técnica anestésica hipotensiva y la hipoxia tisular por la concentración de TOS
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia de TOS a las 2 horas
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La medición de TOS se calibra con peróxido de hidrógeno y los resultados se expresan en micromolar por el valor de peróxido de hidrógeno por litro (mmol H2O2 equiv / L). Se tomaron 3 ml de sangre en tubos MiniCollect® de la cánula venosa colocada antes de la inducción de la anestesia para medir HIF 1a, TAS y TOS. Al final de la operación, se tomaron nuevamente 3 ml de sangre del brazo no tratado de todos los pacientes a los valores de HIF1a, TAS y TOS y se envió al laboratorio de bioquímica. La sangre recolectada se centrifugó a 2000 x g durante 10 minutos y los sueros separados se enviaron al laboratorio de bioquímica para ser almacenados a -80 °C hasta la realización del estudio. |
Cambio de los niveles de referencia de TOS a las 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción quirúrgica
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 minuto
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Al final de la cirugía los cirujanos evaluaron la satisfacción quirúrgica.
los investigadores utilizaron la puntuación de satisfacción del cirujano cuál se está desempeñando así 1-malo 2-moderado 3-bueno 4-excelente
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postoperatorio 1 minuto
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puntajes de sangrado
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 minuto
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Al final de la cirugía, los cirujanos evaluaron las puntuaciones de sangrado.
los investigadores utilizaron una puntuación de sangrado que se está realizando así 0-Sin sangrado 1-Sangrado menor que no requiere aspiración 2- Sangrado menor, se requiere aspiración 3-Sangrado menor, se requiere aspiración frecuente, 4-Sangrado moderado, visible solo con aspiración 5- Grave sangrado, se requiere aspiración frecuente y cirugía muy difícil de realizar
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postoperatorio 1 minuto
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consumo de anestésicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 minuto
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A todos los pacientes con técnica TIVA se les aplicó inducción anestésica estándar e infusión de propofol y remifentanilo.
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postoperatorio 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hayrettin Daşkaya, MD, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ayse01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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