Efeito da Anestesia Hipotensiva na Perfusão Cerebral e nos Níveis de Antioxidantes Sanguíneos e HIF 1a
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão controlada é a redução voluntária reversível da pressão arterial. A anestesia hipotensiva é um método de anestesia em que a pressão arterial é reduzida de forma controlada, especialmente em determinadas cirurgias. Reduz o sangramento intraoperatório e a necessidade de transfusão de sangue e proporciona uma visão cirúrgica limpa em cirurgias de campo estreito ou com alto potencial de sangramento. A anestesia hipotensiva pode ser realizada de acordo com a pressão arterial média (PAM) ou pressão arterial sistólica (PAS).
Um oxímetro cerebral não invasivo é usado para ver as mudanças no cérebro devido ao alto metabolismo dependente de oxigênio durante a indução e manutenção da anestesia.
O fator induzível por hipóxia (HIF) é um fator de transcrição envolvido no mecanismo de adaptação celular ativado em resposta à hipóxia.
A atividade biológica do HIF 1 é determinada pela expressão e atividade da subunidade HIF 1a.
O estado antioxidante total (TAS) mostra o efeito total de todos os antioxidantes no corpo humano e o estado oxidante total (TOS) mostra o efeito total dos oxidantes.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) permite o monitoramento contínuo e não invasivo da oxigenação cerebral. HIF 1a, TAS e TOS são marcadores laboratoriais que predizem a oxigenação e perfusão tecidual.
A anestesia hipotensiva pode ser realizada tanto de acordo com a PAM quanto com a PAS. No entanto, em nosso estudo, o acompanhamento com MBP é mais vantajoso/protetor, embora não seja apoiado por dados muito fortes. Os investigadores recomendam anestesia hipotensiva em comparação com MBP; mas mais estudos são necessários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Sistema de Classificação de Estado Físico ASA 1-2
- Submetidos a rinoplastia eletiva ou cirurgia maxilofacial
Critério de exclusão:
- 1. Aqueles com história de SVO 2. Pacientes com estenose carotídea e insuficiência cardíaca 3. Tabagismo crônico 4. Pacientes com alergias às drogas a serem utilizadas 5. Pacientes sem hipotensão intraoperatória 6. Presença de obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2) 7. Pacientes que se recusou a participar do estudo
Critérios de rescisão
- Desenvolvimento de hipotensão grave e bradicardia durante as medições
- Desenvolvimento de alergia medicamentosa grave durante o acompanhamento
- Em caso de qualquer complicação relacionada ao procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pressão arterial sistólica (PAS)
Pressão arterial sistólica (PAS) para pacientes do grupo 1 80-90 mmHg
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Pressão arterial sistólica (PAS) 80-90 mmHg infusão de remifentanil foi aplicada aos pacientes do Grupo 1. Além da infusão de remifentanil, 0,002 μg.kg de trinitrato de glicerol (Perlinganit) foi administrado em bolus intermitente em pacientes que precisavam atingir a pressão arterial alvo. Todos os pacientes receberam infusão intravenosa de 5-8 ml/kg/h de solução eletrolítica balanceada (Isolyte-S) durante a operação. Parâmetros hemodinâmicos (FC, PAS, OCD), BIS, SpO2 e NIRS foram registrados em intervalos de 5 minutos. No final da operação, 3 ml de sangue foram retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica |
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Comparador Ativo: pressão arterial média (MBP)
Pressão arterial média (MBP) para pacientes do grupo 2 50-65 mmHg
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Para o grupo 2, a infusão de remifentanil foi realizada com pressão arterial média (POC) de 50-65 mmHg. Além da infusão de remifentanil, 0,002 μg.kg de trinitrato de glicerol (Perlinganit) foi administrado em bolus intermitente em pacientes que precisavam atingir a pressão arterial alvo. Todos os pacientes receberam infusão intravenosa de 5-8 ml/kg/h de solução eletrolítica balanceada (Isolyte-S) durante a operação. Parâmetros hemodinâmicos (FC, PAS, OCD), BIS, SpO2 e NIRS foram registrados em intervalos de 5 minutos. Ao final da operação, 3 ml de sangue foram retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia cerebral pela taxa de NIRS
Prazo: intraoperatório 2 horas
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Os investigadores costumavam detectar hipóxia cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (INVOS 5100 Medtronic). Medição de infravermelho próximo, as moléculas absorventes primárias no tecido são cromóforos complexos metálicos, como hemoglobina, bilirrubina e citocromo. Os espectros de absorção da deoxihemoglobina (Hb) variam entre 650-1000 nm, os espectros de absorção da oxihemoglobina (Hb02) variam entre 700-1150 e os espectros de absorção da citocromo oxidase aa3 (Caa3) variam de 820-840 nm. O NIRS mede a proporção de oxihemoglobina para hemoglobina total a uma profundidade de 2,5 a 3 cm na área sob o sensor. Essa proporção representa a saturação cerebral regional de oxigênio (RsO2). RSO2 abaixo de 40% ou mais de 25% de redução na linha de base está associado a disfunção neurológica e efeitos colaterais. Uma redução de 15 a 20% ou menos de 50% da linha de base é considerada um limite crítico e requer ação. |
intraoperatório 2 horas
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia tecidual por HIF1a
Prazo: Mudança da linha de base HIF 1a em 2 horas
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Sob condições normóxicas, a proteína HIF 1a dificilmente pode ser detectada, mas quando a hipóxia começa, sua expressão começa dentro de 2 minutos e atinge o pico em 4-8 horas de hipóxia. 3 ml de sangue foram retirados em tubos MiniCollect® da cânula venosa colocada antes da indução anestésica para a medida HIF 1a,TAS e TOS. Ao final da operação, 3 ml de sangue foram novamente retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e os soros separados foram encaminhados ao laboratório bioquímico para serem armazenados a -80°C até a realização do estudo. |
Mudança da linha de base HIF 1a em 2 horas
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia tecidual pela concentração de TAS
Prazo: Alteração dos níveis de linha de base TAS em 2 horas
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Os níveis plasmáticos de TAS e TOS são medidos com um kit comercial desenvolvido pela Erel. Os valores para plasma TAS são expressos em milímetros pelo valor Trolox por litro. 3 ml de sangue foram retirados em tubos MiniCollect® da cânula venosa colocada antes da indução anestésica para a medida HIF 1a,TAS e TOS. Ao final da operação, 3 ml de sangue foram novamente retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e os soros separados foram encaminhados ao laboratório bioquímico para serem armazenados a -80°C até a realização do estudo. |
Alteração dos níveis de linha de base TAS em 2 horas
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia tecidual pela concentração de TOS
Prazo: Alteração dos níveis de linha de base TOS em 2 horas
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A medição para TOS é calibrada com peróxido de hidrogênio e os resultados são expressos em micromolar pelo valor de peróxido de hidrogênio por litro (mmol H2O2 equiv / L). 3 ml de sangue foram retirados em tubos MiniCollect® da cânula venosa colocada antes da indução anestésica para a medida HIF 1a,TAS e TOS. Ao final da operação, 3 ml de sangue foram novamente retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e os soros separados foram encaminhados ao laboratório bioquímico para serem armazenados a -80°C até a realização do estudo. |
Alteração dos níveis de linha de base TOS em 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação cirúrgica
Prazo: pós operatório 1 minuto
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Ao final da cirurgia, os cirurgiões avaliaram a satisfação cirúrgica.
os investigadores usaram a pontuação de satisfação do cirurgião qual deles está realizando assim 1- ruim 2-moderado 3-bom 4-excelente
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pós operatório 1 minuto
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pontuações de sangramento
Prazo: pós operatório 1 minuto
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No final da cirurgia, os cirurgiões avaliaram os escores de sangramento.
os investigadores usaram a pontuação de sangramento, qual deles está agindo dessa forma 0-Sem sangramento 1-sangramento leve, nenhuma aspiração necessária 2- Sangramento leve, aspiração necessária 3-sangramento leve, aspiração frequente necessária, 4- Sangramento moderado, visível apenas com aspiração 5- Grave sangramento, aspiração frequente necessária e muito difícil de realizar a cirurgia
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pós operatório 1 minuto
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consumo de anestésico
Prazo: pós operatório 1 minuto
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A indução anestésica padrão e a infusão de propofol e remifentanil foram aplicadas a todos os pacientes com a técnica TIVA.
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pós operatório 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hayrettin Daşkaya, MD, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayse01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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