Évaluation étroite et tests pour la maladie chronique du greffon contre l'hôte, étude CATCH (CATCH)
30 septembre 2025 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Évaluation étroite et tests pour la GVHD chronique (l'étude CATCH)
Cet essai observe et recueille des échantillons de patients avant et après la greffe de cellules souches pour en savoir plus sur comment et pourquoi une complication appelée maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) se développe après la greffe de cellules souches.
L'observation étroite et divers types de tests peuvent permettre aux médecins de remarquer les symptômes ou les problèmes plus tôt qu'ils ne l'auraient normalement été et de prédire quels patients développeront une GVHD chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
CONTOUR:
Les patients subissent un prélèvement de larmes, de salive, de muqueuse buccale et d'échantillons fécaux avant la greffe de cellules souches, à 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la cGVHD. Les patients subissent également des prélèvements sanguins avant la greffe de cellules souches, à 1-2, 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la cGVHD. Les patients peuvent subir une biopsie cutanée et buccale pendant 15 à 30 minutes avant la greffe de cellules souches, 2 à 3 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la GVHDc. Les patients subissent des images numériques des yeux, de la bouche et de la peau, et une tomographie par cohérence optique avant la greffe de cellules souches, à 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la cGVHD. Les patients sans test de fonction pulmonaire formel standard de soins subissent une spirométrie portable à 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la GVHDc. Les patients remplissent également des questionnaires et font examiner leur dossier médical.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis périodiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
267
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une allogreffe de cellules hématopoïétiques (HCT) de n'importe quel donneur pour n'importe quelle indication, avec un risque de GVHDc > 25 %
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Prévu pour un HCT allogénique de tout donneur pour toute indication, avec un risque de cGVHD > 25 % (voir ci-dessous dans les critères d'exclusion pour les plans de traitement avec un risque de cGVHD < 25 %)
- Capacité et volonté de se conformer au calendrier d'évaluation intensive, y compris une évaluation tous les deux mois sur un site participant
- Capacité à communiquer en anglais ou en espagnol, pour permettre de répondre aux enquêtes auprès des patients et une communication claire avec l'équipe de l'étude
Critère d'exclusion:
- Réception de sang de cordon ombilical, de moelle osseuse avec cyclophosphamide post-transplantation (le sang périphérique avec cyclophosphamide post-transplantation est autorisé), de globuline anti-thymocyte, d'alemtuzumab ou d'épuisement ex vivo des lymphocytes T. Ces patients sont exclus car ils ont un risque de cGVHD < 25%
- Hématologie maligne avec maladie active au moment de la greffe. Une maladie résiduelle minimale est autorisée
- Indice de comorbidité de greffe de cellules hématopoïétiques> 4 basé sur des paramètres connus au moment de l'inscription
- Greffe allogénique antérieure
- Maladie auto-immune antérieure avec symptômes persistants
- Antécédents de non-conformité
- Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude en raison de facteurs géographiques, logistiques, sociaux ou autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (prélèvement d'échantillons, enquête, imagerie, spirométrie)
Les patients subissent un prélèvement de larmes, de salive, de muqueuse buccale et d'échantillons fécaux avant la greffe de cellules souches, à 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la cGVHD.
Les patients subissent également des prélèvements sanguins avant la greffe de cellules souches, à 1-2, 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la cGVHD.
Les patients peuvent subir une biopsie cutanée et buccale pendant 15 à 30 minutes avant la greffe de cellules souches, 2 à 3 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la GVHDc.
Les patients subissent des images numériques des yeux, de la bouche et de la peau et une tomographie par cohérence optique avant la greffe de cellules souches, à 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la cGVHD.
Les patients sans test de fonction pulmonaire formel standard de soins subissent une spirométrie portable à 2-3, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la greffe de cellules souches et au début de la GVHDc.
Les patients remplissent également des questionnaires et font examiner leur dossier médical.
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Etudes annexes
Autres noms:
Étude complète
Examen des dossiers médicaux
Autres noms:
Subir une collecte de sang, de larmes, de salive, de muqueuse buccale, de matières fécales et d'échantillons de tissus
Subir une tomographie par cohérence optique
Autres noms:
Subir une spirométrie portable
Subir la photographie numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cytokines
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Comparera les niveaux de pg/ml et les trajectoires des protéines (IL-1b ; IL-4 ; IL-5 ; IL-6 ; IL-8 ; IL-10 ; IL-13 ; IL-17a (pg/mL) ; TNF ; G-CSF ; IFNgamma ; MCP-1 ; IL-12p40 ; GM-CSF ; IL-2) entre les patients qui développent ou non une maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD).
Le sang sera analysé séparément de la salive et des lavages conjonctivals.
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Jusqu'à 3 ans
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Début de cGVHD
Délai: Jusqu'à 3 ans
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L'apparition de la GVHDc sera traitée comme un critère d'évaluation du temps jusqu'à l'événement, en utilisant la régression de Cox avec des niveaux mensuels ou des pentes des marqueurs entrés en tant que covariables dépendant du temps.
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Jusqu'à 3 ans
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Pourcentage de populations cellulaires
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Comparera les niveaux, les proportions et les trajectoires de différentes populations cellulaires entre celles avec et sans cGVHD, et avec différentes atteintes d'organes et symptômes de cGVHD.
Les sous-types cellulaires suivants sont les plus intéressants : Th17, cellules régulatrices FOXP3+ T, cellules FOXP3-T régulatrices de type 1 (TR1), cellules auxiliaires folliculaires T, cellules B activées, cellules B régulatrices et monocytes, mais la liste peut évoluer avant les tests réels .
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Jusqu'à 3 ans
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Nombre de patients présentant des altérations tissulaires de la peau, de la bouche et des yeux
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Les altérations tissulaires seront classées en anormales et normales et mesurées par biopsie et/ou techniques de bioimagerie avancées.
Les résultats histologiques, les profils d'expression de l'acide ribonucléique (ARN), les résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT) et les interprétations d'images numériques seront comparés entre les patients qui développent et ne développent pas de cGVHD ou qui ont des phénotypes cliniques et des symptômes différents de cGVHD.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Lee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1005155
- 10134 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-07293 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA236229 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .