Amélioration des personnes souffrant de bouche sèche après l'utilisation d'un rince-bouche expérimental par rapport à un contrôle de l'eau

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit avant la participation et recevoir une copie signée du formulaire de consentement éclairé ;
• signer un formulaire d'accord de divulgation de confidentialité (CDA) et recevoir une copie signée ;
• Être âgé d'au moins 18 ans;
• Accepter de ne participer à aucune autre étude sur les soins bucco-dentaires pendant la durée de cette étude ;
• Accepter de retarder la dentisterie élective, y compris la prophylaxie dentaire, jusqu'à la fin de l'étude, et de signaler toute dentisterie non étudiée reçue au cours de l'étude ;
• Accepter de s'abstenir d'utiliser tout produit d'hygiène buccale non étudié pendant la durée de l'étude, y compris le rince-bouche et le dentifrice (le fil dentaire est autorisé s'il fait partie de leur routine normale) ;
• Auto-déclarer une sensation de bouche sèche selon les questions DMI modifiées (le sujet doit répondre à au moins 2 questions sur 4 par « un peu d'accord », « d'accord » ou « tout à fait d'accord » );
• Accepter de s'abstenir de manger, de boire, de fumer, d'utiliser des produits d'hygiène bucco-dentaire, de fumer, d'utiliser une pastille médicamenteuse, de la gomme à mâcher ou des pastilles à la menthe pendant la période de test de 6 heures (sauf une collation après le questionnaire de 4 heures) ;
• Accepter de revenir pour toutes les visites prévues et de suivre toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute condition ou maladie, telle que déterminée par l'investigateur/la personne désignée, dont on pourrait s'attendre à ce qu'elle interfère avec les procédures d'examen, avec la conformité ou avec l'achèvement en toute sécurité du sujet de l'étude ;
• Maladie parodontale sévère, caractérisée par un exsudat purulent, une mobilité généralisée et/ou une récession sévère ;
• Traitement actif de la parodontite ;
• Avoir des antécédents d'allergies ou d'hypersensibilité aux rince-bouche ou aux ingrédients des produits dentaires ou cosmétiques commerciaux ;
• Grossesse autodéclarée ou intention de tomber enceinte pendant l'étude, ou allaitement ;
• Les prothèses complètes ou partielles ou tout appareil orthodontique tel que les appareils dentaires ou les gouttières, ou le perçage de la langue ou de la bouche ;
• Incapacité à suivre une procédure d'étude ;
• Avoir une maladie de la muqueuse buccale non traitée qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude (par exemple, ulcération buccale actuelle ); ou
• Preuve de négligence intra-orale grave ou besoin d'un traitement dentaire approfondi.