Melhoria de quem sofre de boca seca após o uso de um enxágue experimental para boca seca em comparação com um controle de água

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação e receber uma cópia assinada do formulário de consentimento informado;
• Assine um formulário de Acordo de Divulgação de Confidencialidade (CDA) e receba uma cópia assinada;
• Ter no mínimo 18 anos de idade;
• Concordar em não participar de nenhum outro estudo de cuidados bucais durante este estudo;
• Concordar em adiar a odontologia eletiva, incluindo a profilaxia dentária, até a conclusão do estudo e relatar qualquer odontologia que não seja do estudo recebida durante o curso do estudo;
• Concordar em abster-se do uso de quaisquer produtos de higiene bucal que não sejam do estudo durante a duração do estudo, incluindo enxaguatório bucal e creme dental (o uso do fio dental é permitido se fizer parte de sua rotina normal);
• Autorrelato de sensação de boca seca de acordo com as perguntas modificadas do DMI (o sujeito deve responder pelo menos 2 de 4 perguntas com 'concordo um pouco', 'concordo' ou 'concordo totalmente');
• Concordar em abster-se de comer, beber, fumar, usar produtos de higiene bucal, usar tabaco, pastilhas medicinais, goma de mascar ou balas de menta durante o período de teste de 6 horas (exceto lanche após o questionário de 4 horas);
• Concordar em retornar para todas as visitas agendadas e seguir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer condição ou doença, conforme determinado pelo Investigador/Representante, que possa interferir nos procedimentos de exame, na adesão ou na conclusão segura do estudo pelo sujeito;
• Doença periodontal grave, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão severa;
• Tratamento ativo para periodontite;
• Ter histórico de alergia ou hipersensibilidade a enxaguatórios bucais ou ingredientes de produtos odontológicos ou cosméticos comerciais;
• Gravidez autorreferida ou intenção de engravidar durante o estudo, ou amamentação;
• Prótese total ou parcial ou quaisquer aparelhos ortodônticos, como aparelhos ortodônticos ou alinhadores, ou piercing na língua ou na boca;
• Incapacidade de se submeter a qualquer procedimento do estudo;
• Ter doença da mucosa oral não tratada que, na opinião do investigador, possa interferir no estudo (por exemplo, ulceração oral atual); ou
• Evidência de negligência intra-oral grosseira ou necessidade de terapia odontológica extensa.