Mejora de los pacientes con boca seca después de usar un enjuague bucal seco experimental en comparación con un control de agua

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la participación y recibir una copia firmada del formulario de consentimiento informado;
• Firmar un formulario de Acuerdo de Divulgación de Confidencialidad (CDA) y recibir una copia firmada;
• Tener al menos 18 años de edad;
• Aceptar no participar en ningún otro estudio de cuidado bucal durante la duración de este estudio;
• Aceptar retrasar la odontología electiva, incluida la profilaxis dental, hasta la finalización del estudio e informar cualquier odontología que no sea del estudio recibida durante el curso del estudio;
• Aceptar abstenerse de usar cualquier producto de higiene oral que no sea del estudio durante la duración del estudio, incluidos enjuague bucal y pasta de dientes (se permite el uso de hilo dental si es parte de su rutina normal);
• Autoinformar una sensación de sequedad en la boca de acuerdo con las preguntas DMI modificadas (el sujeto debe responder al menos 2 de 4 preguntas con 'un poco de acuerdo', 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo');
• Aceptar abstenerse de comer, beber, fumar, usar productos para el cuidado bucal, usar tabaco, usar pastillas medicadas, mascar chicle o mentas para el aliento durante el período de prueba de 6 horas (excepto bocadillos después del Cuestionario de 4 horas);
• Aceptar regresar para todas las visitas programadas y seguir todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición o enfermedad, según lo determine el investigador/designado, que podría interferir con los procedimientos de examen, con el cumplimiento o con la finalización segura del estudio por parte del sujeto;
• Enfermedad periodontal severa, caracterizada por exudado purulento, movilidad generalizada y/o recesión severa;
• Tratamiento activo para la periodontitis;
• Tener antecedentes de alergias o hipersensibilidad al enjuague bucal o ingredientes en productos dentales o cosméticos comerciales;
• Embarazo autoinformado o intención de quedar embarazada durante el estudio, o lactancia;
• Dentaduras postizas completas o parciales o cualquier aparato de ortodoncia, como aparatos ortopédicos o alineadores, o perforaciones en la lengua o la boca;
• Incapacidad para someterse a cualquier procedimiento de estudio;
• Tener una enfermedad de la mucosa oral no tratada que, en opinión del investigador, podría interferir con el estudio (p. ej., ulceración oral actual); o
• Evidencia de negligencia intraoral grave o necesidad de terapia dental extensa.