Zlepšení pacientů trpících suchem v ústech po použití experimentálního vyplachování suchých úst ve srovnání s kontrolou vody

Kritéria pro zařazení:

• Před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas a dostat podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu;
• Podepište formulář Confidentiality Disclosure Agree (CDA) a obdržíte podepsanou kopii;
• být starší 18 let;
• Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání této studie nebudete účastnit žádných jiných studií péče o dutinu ústní;
• souhlasit s odložením elektivní stomatologie, včetně dentální profylaxe, až do dokončení studie, a hlásit jakoukoli nestudovanou stomatologii obdrženou v průběhu studie;
• Souhlasíte s tím, že se po dobu studie zdržíte používání jakýchkoli produktů ústní hygieny, které nejsou součástí studie, včetně ústní vody a zubní pasty (používání zubní nitě je povoleno, pokud je součástí jejich běžné rutiny);
• Samostatně uveďte pocit sucha v ústech podle upravených otázek DMI (Subjekt musí odpovědět alespoň na 2 ze 4 otázek „trochu souhlasím“, „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“);
• Souhlasíte s tím, že se během 6hodinového testovacího období zdržíte jídla, pití, kouření, používání výrobků pro péči o dutinu ústní, tabáku, používání léčivých pastilek, žvýkaček nebo mentolů (kromě svačiny po 4hodinovém dotazníku);
• Souhlaste s tím, že se vrátíte na všechny plánované návštěvy a že budete dodržovat všechny studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli stav nebo onemocnění, jak určí zkoušející/navrhovaná osoba, u kterých lze očekávat, že budou narušovat vyšetřovací postupy, dodržování předpisů nebo bezpečné dokončení studie ze strany subjektu;
• Závažné onemocnění parodontu, charakterizované hnisavým exsudátem, generalizovanou pohyblivostí a/nebo těžkou recesí;
• Aktivní léčba parodontitidy;
• mít v anamnéze alergie nebo přecitlivělost na ústní vodu nebo přísady v komerčních dentálních produktech nebo kosmetice;
• Samostatně hlášené těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie nebo kojení;
• Úplné nebo částečné zubní protézy nebo jakékoli ortodontické aparáty, jako jsou rovnátka nebo vyrovnávače nebo piercing jazyka nebo úst;
• Neschopnost podstoupit jakýkoli studijní postup;
• S neléčeným onemocněním ústní sliznice, které by podle názoru výzkumníka mohlo interferovat se studií (např. současná ulcerace v ústech); nebo
• Důkazy o hrubém intraorálním zanedbání nebo nutnosti rozsáhlé zubní terapie.