Verbetering van mensen met een droge mond na gebruik van een experimentele droge mondspoeling in vergelijking met een watercontrole

Inclusiecriteria:

• Voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en een ondertekend exemplaar van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen;
• Onderteken een Confidentiality Disclosure Agree (CDA)-formulier en ontvang een ondertekend exemplaar;
• Minstens 18 jaar oud zijn;
• Akkoord gaan om niet deel te nemen aan andere onderzoeken naar mondverzorging voor de duur van dit onderzoek;
• ermee instemmen om electieve tandheelkunde, met inbegrip van tandheelkundige profylaxe, uit te stellen tot de voltooiing van de studie, en om eventuele niet-studietandheelkunde die tijdens de studie is ontvangen, te melden;
• Stem ermee in af te zien van het gebruik van producten voor mondhygiëne die niet voor het onderzoek zijn bestemd gedurende de duur van het onderzoek, inclusief mondspoeling en tandpasta (flossen is toegestaan ​​als dit deel uitmaakt van hun normale routine);
• Zelf een droog mondgevoel rapporteren volgens de aangepaste DMI-vragen (proefpersoon moet minstens 2 van de 4 vragen beantwoorden met 'een beetje mee eens', 'mee eens' of 'helemaal mee eens');
• Stem ermee in af te zien van eten, drinken, roken, het gebruik van mondverzorgingsproducten, het gebruik van tabak, het gebruik van een medicinale zuigtablet, kauwgom of pepermuntjes tijdens de testperiode van 6 uur (behalve tussendoortjes na de vragenlijst van 4 uur);
• Stem ermee in om terug te komen voor alle geplande bezoeken en om alle studieprocedures te volgen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke aandoening of ziekte, zoals vastgesteld door de onderzoeker/aangewezen persoon, waarvan kan worden verwacht dat deze de onderzoeksprocedures, de therapietrouw of de veilige afronding van het onderzoek door de proefpersoon verstoort;
• Ernstige parodontitis, gekenmerkt door purulent exsudaat, gegeneraliseerde mobiliteit en/of ernstige recessie;
• Actieve behandeling van parodontitis;
• Een voorgeschiedenis hebben van allergieën of overgevoeligheid voor mondspoeling of ingrediënten in commerciële tandheelkundige producten of cosmetica;
• Zelfgerapporteerde zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding;
• Volledige of gedeeltelijke prothesen of andere orthodontische hulpmiddelen zoals beugels of aligners, of tong- of mondpiercings;
• Onvermogen om enige studieprocedure te ondergaan;
• Een onbehandelde mondslijmvliesaandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek zou kunnen verstoren (bijv. actuele orale ulceratie); of
• Bewijs van grove intra-orale verwaarlozing of behoefte aan uitgebreide tandheelkundige therapie.