Poprawa stanu osób cierpiących na suchość w jamie ustnej po zastosowaniu eksperymentalnego płynu do płukania jamy ustnej w porównaniu z kontrolą wody

Kryteria przyjęcia:

• Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem i otrzymać podpisaną kopię formularza świadomej zgody;
• Podpisz formularz zgody na ujawnienie poufności (CDA) i otrzymaj podpisaną kopię;
• Mieć co najmniej 18 lat;
• Zobowiązać się do nieuczestniczenia w żadnych innych badaniach dotyczących higieny jamy ustnej w czasie trwania tego badania;
• Zgadzają się opóźnić stomatologię planową, w tym profilaktykę stomatologiczną, do czasu zakończenia badania oraz zgłaszać wszelkie zabiegi dentystyczne niebędące przedmiotem badania przeprowadzone w trakcie badania;
• zgadzają się powstrzymać od stosowania jakichkolwiek produktów do higieny jamy ustnej nieobjętych badaniem w czasie trwania badania, w tym płukanek do ust i pasty do zębów (szczotkowanie nicią dentystyczną jest dozwolone, jeśli stanowi część ich normalnej rutyny);
• Samodzielna ocena uczucia suchości w jamie ustnej zgodnie ze zmodyfikowanymi pytaniami DMI (osoba badana musi odpowiedzieć na co najmniej 2 z 4 pytań słowami „trochę się zgadzam”, „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”);
• Zobowiązać się do powstrzymania się od jedzenia, picia, palenia, używania produktów do pielęgnacji jamy ustnej, używania tytoniu, pastylek leczniczych, gumy do żucia lub miętówek podczas 6-godzinnego okresu testowego (z wyjątkiem przekąsek po 4-godzinnym kwestionariuszu);
• Zgódź się na powrót na wszystkie zaplanowane wizyty i przestrzeganie wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Jakiekolwiek schorzenie lub choroba, określone przez Badacza/Wyznaczoną osobę, co do których można oczekiwać, że zakłócą procedury badania, przestrzeganie zaleceń lub bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika;
• Ciężka choroba przyzębia, charakteryzująca się ropnym wysiękiem, uogólnioną ruchomością i/lub ciężką recesją;
• Aktywne leczenie zapalenia przyzębia;
• Posiadanie historii alergii lub nadwrażliwości na płyn do płukania jamy ustnej lub składniki komercyjnych produktów dentystycznych lub kosmetyków;
• Zgłoszona przez siebie ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania lub karmienia piersią;
• Całkowite lub częściowe protezy zębowe lub wszelkie aparaty ortodontyczne, takie jak aparat ortodontyczny lub nakładki, lub przekłuwanie języka lub ust;
• Niemożność poddania się jakiejkolwiek procedurze badawczej;
• nieleczona choroba błony śluzowej jamy ustnej, która w opinii badacza mogłaby zakłócić badanie (np. obecne owrzodzenie jamy ustnej); Lub
• Dowód rażącego zaniedbania wewnątrz jamy ustnej lub potrzeby intensywnej terapii dentystycznej.