Улучшение состояния пациентов, страдающих от сухости во рту, после использования экспериментального ополаскивателя для полости рта по сравнению с контрольной группой с водой

Критерии включения:

• предоставить письменное информированное согласие до участия и получить подписанную копию формы информированного согласия;
• Подписать форму согласия на раскрытие конфиденциальной информации (CDA) и получить подписанную копию;
• Быть не моложе 18 лет;
• Согласитесь не участвовать в каких-либо других исследованиях по уходу за полостью рта на время проведения данного исследования;
• Согласитесь отложить плановое стоматологическое лечение, в том числе стоматологическую профилактику, до завершения исследования и сообщать о любых неучебных стоматологических услугах, полученных в ходе исследования;
• Согласитесь воздерживаться от использования любых неиспользуемых средств гигиены полости рта в течение всего периода исследования, включая ополаскиватель для рта и зубную пасту (разрешается пользоваться зубной нитью, если это является частью их обычной жизни);
• Самостоятельно сообщать о чувстве сухости во рту в соответствии с модифицированными вопросами DMI (субъект должен ответить как минимум на 2 из 4 вопросов словами «немного согласен», «согласен» или «полностью согласен»);
• Согласитесь воздерживаться от еды, питья, курения, использования средств по уходу за полостью рта, употребления табака, использования леденцов с лекарственными средствами, жевательной резинки или мятных леденцов в течение 6-часового периода тестирования (за исключением перекуса после 4-часового опроса);
• Согласитесь вернуться для всех запланированных посещений и следовать всем процедурам исследования.

Критерий исключения:

• Любое состояние или заболевание, определенное Исследователем/Уполномоченным лицом, которое может помешать процедурам исследования, соблюдению требований или безопасному завершению исследования субъектом;
• Тяжелое заболевание пародонта, характеризующееся гнойным экссудатом, генерализованной подвижностью и/или тяжелой рецессией;
• Активное лечение пародонтита;
• Наличие в анамнезе аллергии или повышенной чувствительности к ополаскивателям для рта или ингредиентам коммерческих стоматологических продуктов или косметики;
• Заявление о беременности или намерение забеременеть во время исследования или грудное вскармливание;
• Полные или частичные зубные протезы или любые ортодонтические приспособления, такие как брекеты или элайнеры, пирсинг языка или рта;
• Невозможность прохождения какой-либо процедуры исследования;
• Наличие нелеченого заболевания слизистой оболочки полости рта, которое, по мнению исследователя, может помешать исследованию (например, текущее изъязвление полости рта); или
• Доказательства грубой внутриротовой запущенности или необходимости обширного стоматологического лечения.