Étude de l'efficacité analgésique des blocs nerveux sur la chirurgie otoplastique

Les patients sont répartis au hasard dans l'un des trois groupes : recevant un bloc nerveux intercostal sous vision directe (groupe DV-ICNB) ou recevant un bloc nerveux intercostal sous guidage échographique (groupe UG-ICNB) ou recevant un bloc paravertébral thoracique (groupe PV) avec un bloc de 6 et ratio de répartition 1:1. . L'inscription et la collecte des données sont effectuées par du personnel de recherche qualifié qui n'est pas impliqué dans les soins aux patients. Les cliniciens traitants ne sont pas aveuglés au groupe d'affectation, mais tous les autres membres du personnel impliqués à la fois dans la collecte et l'évaluation des données sont aveuglés à l'attribution du groupe.

Les critères de jugement principaux sont l'intensité de la douleur, la consommation peropératoire de fentanyl, le besoin d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) et l'intensité des nausées et des vomissements pendant la période de 48 heures postopératoires. Les critères de jugement secondaires sont la perte de sang lors du prélèvement du cartilage costal, la consommation de fentanyl dans l'unité de soins post-anesthésiques (USA), le temps écoulé entre l'arrivée à l'USA et le premier score de douleur obtenu, la première miction, la durée du séjour à l'USA et les événements indésirables postopératoires tels que la dépression respiratoire. (défini comme une fréquence respiratoire < 8 bpm, un besoin en naloxone et/ou une saturation périphérique en oxygène < 90 %), un pneumothorax et un prurit.

Sur la base de notre observation clinique précédente, 2,7 (SD 0,5) μg/kg de fentanyl sont nécessaires dans le groupe DV-ICNB. Nous supposons que les besoins pourraient être réduits de 0,3 μg/kg dans les groupes UG-ICNB et PV. Ainsi, 42 patients sont nécessaires pour détecter une différence significative entre les groupes à un seuil de signification de 95 % et une puissance de 80 %. 20 patients ont finalement été inclus dans l'étude en raison d'abandons possibles (20%).

Les variables continues ont été exprimées en moyenne ± écart type (SD) tandis que les variables catégorielles ont été exprimées en fréquence et en pourcentage pour la description des données. Les données continues avec une distribution normale se manifestent par la moyenne ± SD et sont évaluées par un test t d'échantillon non apparié ; les données continues avec une distribution asymétrique sont présentées sous forme de médiane (intervalle interquartile, IQR) et évaluées par le test U de Man-Whitney ; les données catégorielles sont présentées comme nombre et évalué par le test exact Chi-carré/Fisher. Les scores VAS, la consommation de PCIA et la sévérité des nausées et vomissements des trois groupes à plusieurs moments ont été analysés par Anova à mesures répétées bidirectionnelles.