Estudio de la eficacia analgésica de los bloqueos nerviosos en cirugía otoplástica

Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: que reciben bloqueo del nervio intercostal bajo visión directa (grupo DV-ICNB) o que reciben bloqueo del nervio intercostal bajo guía ecográfica (grupo UG-ICNB) o que reciben bloqueo paravertebral torácico (grupo PV) con un bloqueo de 6 y relación de asignación 1:1. . El registro y la recopilación de datos son realizados por personal de investigación capacitado que no está involucrado en el cuidado de los pacientes. Los médicos tratantes no están cegados al grupo de asignación, pero todo el resto del personal involucrado tanto en la recopilación como en la evaluación de los datos está cegado a la asignación del grupo.

Los resultados primarios son la gravedad del dolor, el consumo de fentanilo intraoperatorio, el requerimiento de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) y la gravedad de las náuseas y los vómitos durante el período de 48 horas posoperatorias. Los resultados secundarios son la pérdida de sangre durante la extracción del cartílago de las costillas, el consumo de fentanilo en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), el tiempo desde la llegada a la PACU hasta la primera puntuación de dolor obtenible, la primera vez que orina, la duración de la estancia en la PACU y los eventos adversos posoperatorios como depresión respiratoria (definido como frecuencia respiratoria <8lpm, requerimiento de naloxona y/o saturación periférica de oxígeno <90%), neumotórax y prurito.

Según nuestra observación clínica anterior, se requieren 2,7 (DE 0,5) μg/kg de fentanilo en el grupo DV-ICNB. Suponemos que el requerimiento podría reducirse en 0,3 μg/kg en el grupo UG-ICNB y PV. Por lo tanto, 42 pacientes se requieren para detectar una diferencia significativa entre los grupos a un nivel de significación del 95% y una potencia del 80%. Finalmente, 20 pacientes se incorporaron al estudio por posibles abandonos (20%).

Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar (DE) mientras que las variables categóricas se expresaron como frecuencia y porcentaje para la descripción de los datos. Los datos continuos con una distribución normal se manifiestan como media ± DE y se evalúan mediante la prueba t para muestras no pareadas; los datos continuos con una distribución sesgada se presentan como mediana (rango intercuartílico, IQR) y se evalúan mediante la prueba U de Man-Whitney; los datos categóricos se presentan como número y evaluado por la prueba exacta de Chi-cuadrado/Fisher. Las puntuaciones VAS, el consumo de PCIA y la gravedad de las náuseas y los vómitos de los tres grupos en múltiples puntos temporales se analizaron mediante Anova bidireccional de medidas repetidas.