- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192708
Tutkimus hermolohkojen analgeettisesta tehosta korvaplastisessa kirurgiassa
Tutkimus erityyppisten hermotukosten analgeettisesta tehosta korvaplastisessa kirurgiassa
Taustaa: Lapset, joilla on mikrotia, valittavat vakavasta leikkauksen jälkeisestä kivusta varhaisina leikkauksen jälkeisinä päivinä kylkiluston korjauksen jälkeen korvan rekonstruktiota varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kylkiluiden välisen hermotukoksen (ICNB) ja paravertebraalisen salpauksen (PV) analgeettista tehoa leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyssä korvaluun rekonstruktioon tehdyn kylkiluston siirroksen jälkeen lapsilla, joilla on mikrotia.
Menetelmät: Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 144 lasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja satunnaistetaan 3 ryhmään: 48 potilasta saa ultraääniohjatun ICNB:n (UG-ICNB ryhmä); 48 potilasta saa ICNB:tä suoran näön alaisena (DV-ICNB-ryhmä). ) ja 48 potilasta saavat paravertebraalisen salpauksen (PV-ryhmä), jolle suoritetaan postoperatiivisen kivun hallinta joko ennaltaehkäisevällä ICNB:llä, jota seuraa katetripohjainen infuusio (33 potilasta, tutkimusryhmä) tai pelkkä laskimonsisäinen (IV) analgesia (33 potilasta, kontrolliryhmä). ICNB suoritetaan injektoimalla 1 % lidokaiinia plus 1/200 000 epinefriiniä 3 ml kuhunkin kolmeen kylkiluiden väliseen tilaan ennen perikondriumin leikkausta. PV suoritetaan ruiskuttamalla 1 % lidokaiinia plus 1/200 000 epinefriiniä 9 ml T7 paravertebraalitilaan juuri anestesian induktion jälkeen. haavan sulkeminen.Jokainen potilas saa potilaan ohjaamaa laskimonsisäistä analgesiaa (PCIA) leikkauksen jälkeen. Kivun, pahoinvoinnin, oksentelun ja muiden sivuvaikutusten vakavuus arvioidaan 48 tunnin jälkeisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: jotka saavat kylkiluidenvälistä hermosalpausta suoran näön alaisena (DV-ICNB-ryhmä) tai saavat kylkiluidenvälistä hermokatkosta ultraääniohjauksessa (UG-ICNB-ryhmä) tai saavat rintakehän paravertebraalikatkos (PV-ryhmä) 6 ja 1:1 jakosuhde. . Ilmoittautumisen ja tiedonkeruun suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö, joka ei ole mukana potilaiden hoidossa. Hoitavat lääkärit eivät ole sokeutettuja toimeksiantoryhmälle, mutta kaikki muu sekä tiedon keräämiseen että arviointiin osallistuva henkilökunta on sokeutunut ryhmien jakamiseen.
Ensisijaisia tuloksia ovat kivun vaikeusaste, leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö, potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian (PCIA) tarve sekä pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana. Toissijaisia seurauksia ovat verenhukka kylkiluston talteenoton aikana, fentanyylin kulutus postinestesian hoitoyksikössä (PACU), aika PACU:n saapumisesta ensimmäiseen mitattuun kipupisteeseen, ensimmäinen virtsaaminen, PACU-hoidon kesto ja leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat, kuten hengityslama. (määritelty hengitystiheydeksi < 8 bpm, naloksonin tarve ja/tai perifeerinen happisaturaatio < 90 %), keuhkorinta ja kutina.
Aiemman kliinisen havainnon perusteella fentanyylin tarve DV-ICNB-ryhmässä on 2,7 (SD 0,5) μg/kg. Oletamme, että tarvetta voitaisiin vähentää 0,3 μg/kg UG-ICNB- ja PV-ryhmässä. Näin ollen 42 potilasta tarvitaan havaitsemaan merkittävä ero ryhmien välillä merkitsevyystasolla 95 % ja teholla 80 %. Lopulta tutkimukseen otettiin 20 potilasta mahdollisten keskeytysten vuoksi (20 %).
Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvoina ± keskihajonta (SD), kun taas kategorialliset muuttujat ilmaistiin frekvenssinä ja prosentteina datan kuvauksessa. Jatkuvat tiedot, joilla on normaalijakauma, ilmaistaan keskiarvona ± SD ja arvioidaan parittoman näytteen t-testillä; jatkuvat tiedot, joissa on vino jakauma, esitetään mediaanina (kvartiiliväli, IQR) ja arvioidaan Man-Whitney U -testillä; kategoriset tiedot esitetään muodossa määrä ja arvioitu Chi-neliö/Fisher-testillä. Kolmen ryhmän VAS-pisteet, PCIA-kulutus ja pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus useissa aikapisteissä analysoitiin kaksisuuntaisilla toistuvilla Anova-mittauksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Jia, Master
- Puhelinnumero: 8613641839213
- Sähköposti: jiajie@eentanesthesia.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao Hu, Master
- Puhelinnumero: 8613816780317
- Sähköposti: fibrescope@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200031
- Rekrytointi
- The Eye,Ear,Nose and throat Hospital ,Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Hu, Master
- Puhelinnumero: 8613816780317
- Sähköposti: fibrescope@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikrotian kliininen diagnoosi
- Suunniteltu kylkiluston keräämiseen kolmesta kylkiluusta korvan rekonstruktiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäleikkauksen vaatimus
- Kylkiluston sato enemmän tai vähemmän kuin kolmesta kylkiluusta
- Analgeettisten lääkkeiden (esim. opioidit, asetaminofeeni tai 4. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) anto 24 tuntia ennen esilääkitystä
5. Aiemmat hyytymishäiriöt tai allergia paikallispuuduteille 6. Aiempi munuaisten vajaatoiminta tai American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, joka oli korkeampi kuin II 7. Kyvyttömyys ilmaista kipupisteitä tai pahoinvoinnin vakavuus 8. Kyvyttömyys ymmärtää PCIA:ta laitteen käyttö 9.Vanhempien vastustus ICNB:tä tai paravertebraalista tukosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DV-ICNB ryhmä
kylkiluidenväliset hermotukokset suorassa näkymässä
|
Kun kylkiluidenväliset hermot ovat riittävästi esillä, kirurgi käyttää 5 ml:n ruiskua lohkon suorittamiseen ja neulaa kallistetaan 15 astetta pään takareunaa kohti ja tunkeutumissyvyys on noin 5 mm. Sitten 1 % lidokaiinia ja 1/ 200 000 3 ml adrenaliinia ruiskutetaan, kun kaasua tai verta imetään negatiivisesti. Sama toimenpide toistetaan kahdessa muussa paljaassa kylkiluiden välisessä tilassa.
|
Kokeellinen: UG-ICNB ryhmä
kylkiluidenväliset hermokatkos ultraääniohjauksessa
|
Induktion jälkeen ultraäänianturia (M-Turbo L25-anturilla; SonoSite Inc.) käytetään skannaamaan lateraalisesti keskikainalolinjasta tarvittavien anatomisten maamerkkien tunnistamiseksi, kun potilaat ovat sivuttain makuuasennossa.
Kylkiluut tunnistetaan hyperkaikuisiksi juoviksi, kun taas keuhkopussi näkyi hyperkaikuisina viivoina kylkiluiden välissä ja alapuolella. Neulaa työnnettiin kohti kylkiluun kaudaalireunaa, kunnes distaalinen kärki on juuri sisimmän ja sisemmän kylkiluiden välisen lihaksen välissä.1 % lidokaiinia ja 1/200000 epinefriiniä 3 ml ruiskutetaan, kun kaasua tai verta imetään negatiivisesti. Sama toimenpide toistetaan kahdessa muussa paljaassa kylkiluiden välisessä tilassa.
|
Kokeellinen: PV ryhmä
rintakehän paravertebraalikatkos ultraääniohjauksessa
|
Paravertebraalinen salpaus suoritetaan rintakehän segmenttien T7-8 välissä. Lineaarinen ultraäänianturi (M-Turbo L25×-anturilla; SonoSite Inc.) asetetaan rinnakkain T7 poikittaisen prosessin kanssa, jotta voidaan tunnistaa T7 spinous prosessi, T7 poikittaissuuntainen prosessi ja 7. lib. Siirrä sitten anturia kaudaalisesti rintakehän paravertebraaliseen tilaan (TPVS), joka on rajattu poikittaiseen prosessiin, keuhkopussiin ja sisäisten kylkiluiden väliseen kalvoon. Käytämme tasossa olevaa tekniikkaa eteenpäin 20 gaugen neulaa (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems). Inc. Sandy, Utah 84070, USA.1,88", 1,1 × 48 mm)
kunnes neulan kärki läpäisee kylkiluiden välisen kalvon, 9 ml seosta, jossa on 1 % lidokaiinia ja 1/200 000 epinefriiniä sen jälkeen, kun verta tai kaasua ei ole imetty. Sekä PVB:n että ultraääniohjatun ICNB:n suorittaa sama anestesiologi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakipu levossa
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Rintakipu levossa
Aikaikkuna: Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu levossa
Aikaikkuna: Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu levossa
Aikaikkuna: Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu levossa
Aikaikkuna: Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Rintakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rintakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu levossa
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Korvakipu levossa
Aikaikkuna: Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu levossa
Aikaikkuna: Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu levossa
Aikaikkuna: Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu levossa
Aikaikkuna: Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen kipupisteen jälkeen potilas voi saada
|
Korvakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika2: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika3: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika4: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korvakipu syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (0, ei kipua ;10, pahin kipu)
|
Aika5: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PCIA:n kulutus
Aikaikkuna: Aika 1:3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian käytön perusteella
|
Aika 1:3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PCIA:n kulutus
Aikaikkuna: Aika 2:6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian käytön perusteella
|
Aika 2:6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PCIA:n kulutus
Aikaikkuna: Aika3: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian käytön perusteella
|
Aika3: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PCIA:n kulutus
Aikaikkuna: Aika 4:48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian käytön perusteella
|
Aika 4:48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: Aika 1:3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu sanallisen arviointiasteikon (VRS) mukaan (0, ei kipua, 10, pahin kipu)
|
Aika 1:3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: Aika 2:6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu sanallisen arviointiasteikon (VRS) mukaan (0, ei kipua, 10, pahin kipu)
|
Aika 2:6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: Aika3: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu sanallisen arviointiasteikon (VRS) mukaan (0, ei kipua, 10, pahin kipu)
|
Aika3: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: Aika 4:48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu sanallisen arviointiasteikon (VRS) mukaan (0, ei kipua, 10, pahin kipu)
|
Aika 4:48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelun määrä
Aikaikkuna: Aika 1:3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu oksentelukertojen perusteella leikkauksen jälkeen
|
Aika 1:3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelun määrä
Aikaikkuna: Aika 2:6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu oksentelukertojen perusteella leikkauksen jälkeen
|
Aika 2:6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelun määrä
Aikaikkuna: Aika3: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu oksentelukertojen perusteella leikkauksen jälkeen
|
Aika3: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelun määrä
Aikaikkuna: Aika 4:48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu oksentelukertojen perusteella leikkauksen jälkeen
|
Aika 4:48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivinen fentanyylin tarve
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu fentanyylin kokonaistarpeen mukaan (µg/kg) leikkauksen aikana
|
Aika 1:0 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäinen virtsaamiskerta
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen virtsaamisen jälkeen
|
Arvioitu kesto (tunti) leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen virtsaamiskerran välillä
|
Aika 1:0 minuuttia ensimmäisen virtsaamisen jälkeen
|
Verenmenetys kylkiluston sadonkorjuun aikana
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia kaikkien kolmen kylkiluston poimimisen jälkeen
|
Verenhukan perusteella (ml) ), kun kirurgit keräävät kylkilustoa korvan rekonstruktiota varten |
Aika 1:0 minuuttia kaikkien kolmen kylkiluston poimimisen jälkeen
|
Fentanyylivaatimus PACU:ssa
Aikaikkuna: Aika 1:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
|
Arvioitu fentanyylin kokonaislisätarpeesta VAS-pisteiden pitämiseksi alle 5:n
|
Aika 1:0 minuuttia PACU:lta lähdön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao Hu, Master, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nagata S. A new method of total reconstruction of the auricle for microtia. Plast Reconstr Surg. 1993 Aug;92(2):187-201. doi: 10.1097/00006534-199308000-00001.
- Lukosiene L, Rugyte DC, Macas A, Kalibatiene L, Malcius D, Barauskas V. Postoperative pain management in pediatric patients undergoing minimally invasive repair of pectus excavatum: the role of intercostal block. J Pediatr Surg. 2013 Dec;48(12):2425-30. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.08.016.
- Lukosiene L, Macas A, Trepenaitis D, Kalibatiene L, Malcius D, Barauskas V. Single shot intercostal block for pain management in pediatric patients undergoing the Nuss procedure: a double-blind, randomized, controlled study. J Pediatr Surg. 2014 Dec;49(12):1753-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2014.09.014. Epub 2014 Oct 1.
- Willschke H, Marhofer P, Bosenberg A, Johnston S, Wanzel O, Cox SG, Sitzwohl C, Kapral S. Ultrasonography for ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks in children. Br J Anaesth. 2005 Aug;95(2):226-30. doi: 10.1093/bja/aei157. Epub 2005 May 27.
- Vemula R, Kutzin M, Greco G, Kutzin T. The use of intercostal nerve blocks for implant-based breast surgery. Plast Reconstr Surg. 2013 Jul;132(1):178e-180e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182911018. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chevalier
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .