Изучение обезболивающей эффективности блокады нервов при отопластической хирургии

Пациенты случайным образом распределяются в одну из трех групп: получающие блокаду межреберных нервов под визуальным контролем (группа DV-ICNB), или получающие блокаду межреберных нервов под ультразвуковым контролем (группа UG-ICNB), или получающие торакальную паравертебральную блокаду (группа PV) с блокадой 6 и соотношение распределения 1:1. . Регистрация и сбор данных выполняются обученным исследовательским персоналом, который не участвует в уходе за пациентами. Лечащие клиницисты не знают о назначенной группе, но весь остальной персонал, участвующий как в сборе, так и в оценке данных, не знает о распределении по группам.

Первичными результатами являются тяжесть боли, интраоперационное потребление фентанила, потребность в контролируемой пациентом внутривенной анальгезии (PCIA) и тяжесть тошноты и рвоты в течение 48 часов после операции. Вторичными результатами являются кровопотеря во время забора реберного хряща, потребление фентанила в отделении послеоперационной анестезии (PACU), время от прибытия в PACU до первой полученной оценки боли, время первого мочеиспускания, продолжительность пребывания в PACU и послеоперационные нежелательные явления, такие как угнетение дыхания. (определяется как частота дыхания <8 ударов в минуту, потребность в налоксоне и/или периферическое насыщение кислородом <90%), пневмоторакс и зуд.

Основываясь на нашем предыдущем клиническом наблюдении, в группе DV-ICNB требуется 2,7 (SD 0,5) мкг/кг фентанила. Мы предполагаем, что потребность может быть снижена на 0,3 мкг/кг в группе UG-ICNB и PV. Таким образом, 42 пациента необходимы для обнаружения значимой разницы между группами при уровне значимости 95% и мощности 80%. 20 пациентов были окончательно включены в исследование из-за возможного выбывания (20%).

Непрерывные переменные были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), тогда как категориальные переменные были выражены как частота и процент для описания данных. Непрерывные данные с нормальным распределением представлены как среднее ± стандартное отклонение и оцениваются с помощью t-критерия непарной выборки; непрерывные данные с асимметричным распределением представлены как медиана (межквартильный размах, IQR) и оцениваются с помощью U-критерия Мана-Уитни; категориальные данные представлены как количество и оценивается с помощью точного критерия Хи-квадрат/Фишера. Баллы по ВАШ, потребление PCIA и тяжесть тошноты и рвоты в трех группах в различные моменты времени были проанализированы с помощью двусторонних повторных измерений Anova.