Studio dell'efficacia analgesica dei blocchi nervosi sulla chirurgia otoplastica

I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: ricevere blocco del nervo intercostale sotto visione diretta (gruppo DV-ICNB) o ricevere blocco del nervo intercostale sotto guida ecografica (gruppo UG-ICNB) o ricevere blocco paravertebrale toracico (gruppo PV) con un blocco di 6 e rapporto di allocazione 1:1. . L'arruolamento e la raccolta dei dati sono eseguiti da personale di ricerca qualificato che non è coinvolto nella cura dei pazienti. I medici curanti non sono all'oscuro del gruppo di assegnazione, ma tutto il resto del personale coinvolto sia nella raccolta che nella valutazione dei dati è all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.

Gli esiti primari sono la gravità del dolore, il consumo intraoperatorio di fentanil, la necessità di analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) e la gravità della nausea e del vomito durante il periodo di 48 ore postoperatorie. Gli esiti secondari sono la perdita di sangue durante il prelievo della cartilagine costale, il consumo di fentanyl nell'unità di cura post-anestesia (PACU), il tempo dall'arrivo in PACU al primo punteggio del dolore ottenibile, la prima minzione, la durata della permanenza in PACU e gli eventi avversi postoperatori come la depressione respiratoria (definita come frequenza respiratoria <8 bpm, fabbisogno di naloxone e/o saturazione periferica di ossigeno <90%), pneumotorace e prurito.

Sulla base della nostra precedente osservazione clinica, nel gruppo DV-ICNB sono richiesti 2,7 (SD 0,5) μg/kg di fentanyl. Supponiamo che il requisito possa essere ridotto di 0,3 μg/kg nel gruppo UG-ICNB e PV. Pertanto, 42 pazienti sono tenuti a rilevare una differenza significativa tra i gruppi a un livello di significatività del 95% e una potenza dell'80%. 20 pazienti sono stati infine arruolati nello studio a causa di possibili abbandoni (20%).

Le variabili continue sono state espresse come media ± deviazione standard (SD) mentre le variabili categoriali sono state espresse come frequenza e percentuale per la descrizione dei dati. I dati continui con una distribuzione normale si manifestano come media ± DS e valutati dal test t del campione non accoppiato; i dati continui con distribuzione asimmetrica sono presentati come mediana (intervallo interquartile, IQR) e valutati dal test U di Man-Whitney; i dati categorici sono presentati come numero e valutata con il test esatto Chi-quadro/Fisher. I punteggi VAS, il consumo di PCIA e la gravità della nausea e del vomito dei tre gruppi in più punti temporali sono stati analizzati tramite Anova a due vie a misure ripetute.