Studie van de analgetische werkzaamheid van zenuwblokkades bij otoplastische chirurgie

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: intercostale zenuwblokkade onder direct zicht (DV-ICNB-groep) of intercostale zenuwblokkade onder echogeleide (UG-ICNB-groep) of thoracale paravertebrale blokkade (PV-groep) met een blok van 6 en 1:1 allocatieverhouding. . Inschrijving en gegevensverzameling worden uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel dat niet betrokken is bij de zorg voor de patiënten. De behandelende clinici zijn niet blind voor de toewijzingsgroep, maar al het andere personeel dat betrokken is bij zowel het verzamelen als het beoordelen van gegevens is blind voor de groepstoewijzing.

De primaire uitkomsten zijn de ernst van de pijn, intraoperatieve fentanylconsumptie, patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) en de ernst van misselijkheid en braken gedurende de postoperatieve periode van 48 uur. De secundaire uitkomsten zijn bloedverlies tijdens het oogsten van ribkraakbeen, fentanylconsumptie in post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tijd vanaf aankomst van PACU tot eerste verkrijgbare pijnscore, eerste keer plassen, duur van PACU-verblijf en postoperatieve bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie (gedefinieerd als ademhalingsfrequentie <8 bpm, behoefte aan naloxon en/of perifere zuurstofverzadiging <90%), pneumothorax en pruritus.

Op basis van onze eerdere klinische observatie is 2,7 (SD 0,5) μg/kg fentanyl vereist in de DV-ICNB-groep. zijn vereist om een ​​significant verschil tussen de groepen te detecteren bij een significantieniveau van 95% en een vermogen van 80%. 20 patiënten namen uiteindelijk deel aan de studie vanwege mogelijke uitvallers (20%).

De continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie (SD), terwijl categorische variabelen werden uitgedrukt als frequentie en percentage voor gegevensbeschrijving. Continue gegevens met een normale verdeling worden weergegeven als gemiddelde ± SD en beoordeeld door middel van een ongepaarde steekproef t-test; continue gegevens met scheve verdeling worden gepresenteerd als mediaan (interkwartielbereik, IQR) en beoordeeld door Man-Whitney U-test; categorische gegevens worden gepresenteerd als nummer en beoordeeld door Chi-kwadraat/Fisher exact test. De VAS-scores, PCIA-consumptie en ernst van misselijkheid en braken van de drie groepen op meerdere tijdstippen werden geanalyseerd via Anova in twee richtingen met herhaalde metingen.