Une étude pour évaluer l'efficacité diagnostique de l'injection de DaTSCAN™ Ioflupane (123I) en tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) pour le diagnostic du syndrome parkinsonien (SP) chez les patients chinois

Critère d'intégration:

Pour toutes les matières :

1. Homme ou femme chinois, âgé de 40 à 80 ans, a accepté de signer et de dater le formulaire de consentement éclairé écrit.

   Pour les volontaires sains :

2. Volontaires non patients avec une bonne santé adaptée à l'âge, établie par un examen clinique lors de la sélection et aucun signe de trouble du mouvement par une évaluation neurologique complète.

   Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

3. Un diagnostic de MP cliniquement établi ou cliniquement probable conformément aux critères de diagnostic clinique MDS pour la maladie de Parkinson [Postuma et al. 2015].

   Pour les patients atteints de MSA (SDD) :

4. Un diagnostic d'AMS probable ou possible conformément à la deuxième déclaration de consensus sur le diagnostic d'AMS [Gilman et al. 2008].

   Pour les patients atteints de PSP (SDD):

5. Un diagnostic de PSP probable ou possible conformément aux Critères cliniques pour le diagnostic de la paralysie supranucléaire progressive National Institute for Neurological Disorders and Society for PSP (NINDS-SPSP) [Litvan et al. 1996].

   Pour les patients atteints de TE (pas de SDD) :

6. Un diagnostic d'ET défini ou probable conformément aux critères de diagnostic de l'étude génétique des tremblements essentiels de Washington Heights-Inwood (WHIGET) pour l'ET (pas de SDD) [Louis et al. 1997].

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est allaitant.
2. Le sujet est enceinte, tel que détecté par un test de grossesse à la β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG).
3. Une anomalie vasculaire structurelle cérébrale indiquant au moins 1 infarctus dans la région des ganglions de la base (y compris la capsule interne) ≥ 5 mm a été confirmée, de préférence par imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée dans les 6 mois suivant le dépistage. Si une IRM n'est pas cliniquement réalisable, une imagerie CT cérébrale dans les 6 mois est également acceptable.
4. Le sujet est diagnostiqué avec un trouble neurocognitif majeur selon les 5 critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), ou le score total du mini-examen de l'état mental est
5. Le sujet fait l'objet d'une enquête ou a été diagnostiqué et/ou est traité pour un AVC répété avec une progression progressive des caractéristiques de Parkinson.
6. Antécédents de traumatismes crâniens répétés (≥ 3 commotions cérébrales ou antécédents de sports professionnels avec traumatismes crâniens répétés [par exemple, la boxe]).
7. Antécédents d'encéphalite certaine (≥ 1 épisode d'encéphalite confirmée avec déficit neurologique résiduel objectif).
8. Le sujet utilise ou a un lavage insuffisant de médicaments connus ou suspectés d'interagir avec l'absorption striatale par compétition directe avec la liaison de DaTSCAN ™ aux transporteurs de dopamine (c'est-à-dire amphétamine, benztropine, bupropion, cocaïne, mazindol, méthylphénidate, phentermine, sertraline, sélectif inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) avant la visite d'imagerie.
9. Le patient utilise la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de la MP, qui ne peut pas être retirée en toute sécurité pendant au moins 1 semaine (7 jours) avant la visite d'imagerie.
10. Le sujet a une insuffisance rénale modérée à sévère (par exemple, créatinine sérique> 1,5x limite supérieure de la normale [ULN], azote uréique sanguin [BUN]> 30 mg / dL).
11. Le sujet a une insuffisance hépatique modérée à sévère (bilirubine> 2x LSN et alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST)> 3x LSN).
12. Le sujet a des antécédents d'abus actuel de drogues et / ou d'alcool (au cours des 12 mois précédant l'inscription à l'essai).
13. Le sujet a des antécédents d'exposition professionnelle à tout rayonnement > 50 mSv/an.
14. Le sujet a déjà été inscrit à cette étude ou a participé à une étude clinique impliquant un produit pharmaceutique expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage et/ou tout radiopharmaceutique dans un minimum de 5 demi-vies radioactives avant le dépistage.
15. Le sujet présente des symptômes évocateurs d'une dégénérescence corticobasale ou de la maladie de Huntington.
16. Le sujet a des allergies connues au médicament expérimental (IMP).
17. Le sujet présente une maladie cliniquement active, grave et potentiellement mortelle avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
18. Toute valeur de laboratoire dépassant les limites de la normalité si elle est jugée cliniquement pertinente par l'investigateur.
19. Le sujet se plaint de claustrophobie.

20. Le sujet a une maladie thyroïdienne modérée à sévère (hormone stimulant la thyroïde [TSH] dépassant les limites de la normalité de plus de 10 %), si elle est jugée cliniquement pertinente par l'investigateur.

    Pour les patients atteints de TE :

21. Le patient a au moins 1 parent au premier degré diagnostiqué avec la MP.

    Pour les volontaires sains :

22. Antécédents de maladie psychiatrique.

    Pour toutes les matières :

23. Il est du meilleur jugement du médecin de ne pas inclure le patient dans l'essai.