中国人患者におけるパーキンソン症候群 (PS) の診断のための単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) における DaTSCAN™ イオフルパン (123I) 注射の診断効果を評価する研究

包含基準:

すべての科目について:

1. 40 歳から 80 歳までの中国人男性または女性は、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入することに同意しました。

   健康ボランティアの場合：

2. -スクリーニング中の臨床検査によって確立され、完全な神経学的評価による運動障害の証拠がない、年齢に応じた健康状態の良好な非患者ボランティア。

   パーキンソン病患者の場合：

3. パーキンソン病のＭＤＳ臨床診断基準［Ｐｏｓｔｕｍａら． 2015]。

   MSA（SDD）患者の場合：

4. MSA の診断に関する第 2 のコンセンサス ステートメント [Gilman et al. 2008]。

   PSP（SDD）患者の場合：

5. 国立神経疾患研究所およびＰＳＰ学会（ＮＩＮＤＳ－ＳＰＳＰ）による進行性核上性麻痺の診断のための臨床基準に従ったＰＳＰの可能性または可能性の診断［リトバンら． 1996]。

   ET患者（SDDなし）の場合：

6. Washington Heights-Inwood Genetic Study of Essential Tremor (WHIGET) ET の診断基準 (SDD なし) [Louis et al. 1997]。

除外基準:

1. 対象は授乳中です。
2. -被験者は、β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査によって検出されたように妊娠しています。
3. 5 mm以上の大脳基底核（内包を含む）の領域に少なくとも1つの梗塞を示す脳の構造的血管異常が確認されており、できればスクリーニングから6か月以内に実施された磁気共鳴画像法（MRI）によって確認されています。 MRI が臨床的に実行可能でない場合は、6 か月以内の脳 CT 画像も許容されます。
4. -被験者は、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）5基準によって主要な神経認知障害と診断されている、またはMini-Mental State Examinationの合計スコアは
5. -被験者は、パーキンソンの特徴の段階的な進行を伴う繰り返しの脳卒中について調査されているか、診断されている、および/または治療されています。
6. -繰り返しの頭部外傷の病歴（3回以上の脳震盪、または繰り返し頭部外傷を伴うプロスポーツの病歴[例：ボクシング]）。
7. -明確な脳炎の病歴（客観的な残存神経障害を伴う確認された脳炎のエピソードが1回以上）。
8. 被験者は、DaTSCAN™のドーパミン輸送体（すなわち、アンフェタミン、ベンズトロピン、ブプロピオン、コカイン、マジンドール、メチルフェニデート、フェンテルミン、セルトラリン、選択的セロトニン再取り込み阻害薬）を画像検査の前に。
9. 患者は PD 治療に漢方薬を使用しており、画像検査の前に少なくとも 1 週間 (7 日間) 安全に中止することはできません。
10. 被験者は、中等度から重度の腎機能障害を有する（例えば、血清クレアチニン＞正常値の上限［ＵＬＮ］の１．５倍、血中尿素窒素［ＢＵＮ］＞３０ｍｇ／ｄＬ）。
11. 被験者は、中等度から重度の肝臓障害を有する（ビリルビン＞２ｘＵＬＮおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）＞３ｘＵＬＮ）。
12. -被験者には、薬物および/またはアルコールの現在の乱用の履歴があります（試験登録前の過去12か月間）。
13. 被験者には、年間50ミリシーベルトを超える放射線への職業被ばく歴があります。
14. -被験者は以前にこの研究に登録されているか、スクリーニング前の30日以内に治験薬を含む臨床研究に参加したことがある、および/またはスクリーニング前の放射性半減期が最低5回以内の放射性医薬品。
15. 被験者は、皮質基底核変性症またはハンチントン病を示唆する症状を示します。
16. -被験者は治験薬（IMP）に対する既知のアレルギーを持っています。
17. -被験者は、臨床的に活動的で、重篤で生命を脅かす疾患を示しており、平均余命は12か月未満です。
18. 治験責任医師が臨床的に関連性があるとみなした場合、正常性の限界を超える検査値。
19. 被験者は閉所恐怖症を訴えています。

20. -被験者は、中等度から重度の甲状腺疾患（甲状腺刺激ホルモン[TSH]が正常範囲を10％以上超えている）を患っており、治験責任医師が臨床的に関連性があるとみなした場合。

    ET患者の場合：

21. -患者には、PDと診断された少なくとも1人の第一度近親者がいます。

    健康ボランティアの場合：

22. 精神疾患の病歴。

    すべての科目について:

23. 患者を試験に含めないことは、医師の最善の判断です。