Faible dose de cannabidiol (CBD) pour traiter les douleurs musculo-squelettiques légères à modérées

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé d'au moins 21 ans ;
2. Le sujet a des douleurs musculo-squelettiques légères à modérées ;
3. Douleur supérieure ou égale à 10 jours de chaque mois pendant 3 mois avant l'entrée à l'étude pour laquelle la douleur nécessite un traitement.
4. A un score sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) de 3 ou plus,
5. S'il s'agit d'une femme, le sujet pratique une méthode de contraception approuvée tout au long de l'étude ;
6. Le sujet est disposé et capable de se conformer à toutes les exigences spécifiées par le protocole ;
7. Le sujet est prêt à prendre uniquement des comprimés Pure Green et ne prendra aucun autre analgésique,
8. Le sujet est disposé à fournir son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, comme indiqué dans le document de consentement éclairé.
9. Le sujet est disposé à documenter les scores de l'échelle de la douleur dans un journal.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une condition pour laquelle l'investigateur ne pense pas que le participant devrait être inscrit en raison d'éventuels problèmes de sécurité ou de conformité ;
2. Le sujet a reçu un traitement avec un médicament expérimental ou une thérapie dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant le jour 1.
3. Le sujet a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inertes des comprimés Pure Green ;
4. Le sujet prend un médicament ou un traitement concomitant qui compliquerait l'utilisation ou l'interprétation des effets du médicament à l'étude (par exemple : le cannabis (marijuana) ou tout produit cannabinoïde, y compris le cannabidiol (CBD) ou le tétrahydrocannabinol (THC) ; tout médicament ou produit à base de plantes qui influence la système endocannabinoïde (ECS));
5. Avoir une maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire ou hématologique grave, ou une autre affection médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la participation ou serait susceptible d'entraîner une hospitalisation au cours de l'étude.
6. Avoir des antécédents de convulsions récurrentes autres que des convulsions fébriles.
7. Avoir des problèmes d'indemnisation d'invalidité ou de litige en cours ou en suspens qui peuvent compromettre la réponse au traitement, de l'avis de l'enquêteur.
8. Avoir un diagnostic d'arthrite inflammatoire (c'est-à-dire de polyarthrite rhumatoïde) ou d'une maladie auto-immune (à l'exclusion de la thyroïdite de Hashimoto inactive).
9. Utilisation de l'acupuncture, des manœuvres chiropratiques, de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ou de procédures similaires visant à soulager tout type de douleur.
10. Patients dont l'investigateur prévoit qu'ils nécessiteront l'utilisation d'agents analgésiques, y compris, mais sans s'y limiter, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'acétaminophène/paracétamol et les opioïdes, ou d'autres médicaments exclus pendant la durée de l'étude.
11. Ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer à la méthode de collecte de données utilisée pour enregistrer les données sur les résultats évalués par leurs patients.