Nízká dávka kanabidiolu (CBD) k léčbě mírné až středně těžké muskuloskeletální bolesti

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku alespoň 21 let;
2. Subjekt má mírnou až střední muskuloskeletální bolest;
3. Bolest po dobu delší nebo rovnou 10 dnům každého měsíce po dobu 3 měsíců před vstupem do studie, pro kterou bolest vyžaduje léčbu.
4. má skóre numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) 3 nebo vyšší,
5. Pokud je žena, subjekt během studie praktikuje schválenou metodu kontroly porodnosti;
6. Subjekt je ochoten a schopen splnit všechny požadavky stanovené protokolem;
7. Subjekt je ochoten užívat pouze tablety Pure Green a nebude užívat žádné jiné léky proti bolesti,
8. Subjekt je ochoten poskytnout svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, jak je uvedeno v dokumentu o informovaném souhlasu.
9. Subjekt je ochoten zdokumentovat skóre stupnice bolesti v deníku.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má jakýkoli stav, u kterého se zkoušející nedomnívá, že by měl být účastník zapsán kvůli možným problémům s bezpečností nebo dodržováním předpisů;
2. Subjekt dostal léčbu zkoumaným lékem nebo terapií během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před dnem 1.
3. Subjekt má známou alergii na aktivní nebo inertní složky tablet Pure Green;
4. Subjekt současně užívá léky nebo léčbu, která by zkomplikovala použití nebo interpretaci účinků studovaného léku (příklady zahrnují: konopí (marihuana) nebo jakékoli kanabinoidní produkty včetně kanabidiolu (CBD) nebo tetrahydrokanabinolu (THC); jakýkoli lék nebo rostlinný produkt, který ovlivňuje endokanabinoidní systém (ECS));
5. Mají vážné kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, respirační nebo hematologické onemocnění nebo jiné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího ohrozilo účast nebo by pravděpodobně vedlo k hospitalizaci v průběhu studie.
6. Mít v anamnéze opakující se křeče jiné než febrilní křeče.
7. Mít aktuální nebo nevyřešené problémy s kompenzací invalidity nebo soudní spory, které mohou podle názoru zkoušejícího ohrozit odpověď na léčbu.
8. Mít diagnózu zánětlivé artritidy (tj. revmatoidní artritidy) nebo autoimunitní poruchy (s výjimkou neaktivní Hashimotovy tyreoiditidy).
9. Použití akupunktury, chiropraktických manévrů, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) nebo podobných postupů zaměřených na zmírnění jakéhokoli druhu bolesti.
10. Pacienti, u kterých výzkumník předpokládá, že budou vyžadovat použití analgetik včetně, ale bez omezení, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), acetaminofenu/paracetamolu a opioidů nebo jiných vyloučených léků po dobu trvání studie.
11. Nejsou ochotni nebo schopni dodržet metodu sběru dat použitou k zaznamenávání údajů o výsledcích hodnocených pacientem.