Низкая доза каннабидиола (CBD) для лечения слабой и умеренной скелетно-мышечной боли

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 21 года;
2. Субъект испытывает скелетно-мышечную боль от легкой до умеренной;
3. Боль в течение более или равной 10 дней каждого месяца в течение 3 месяцев до включения в исследование, при которой боль требует лечения.
4. Имеет балл 3 или выше по числовой шкале оценки боли (NPRS),
5. Если женщина, субъект применяет утвержденный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования;
6. Субъект желает и может соблюдать все требования протокола;
7. Субъект готов принимать только таблетки Pure Green и не будет принимать никаких других обезболивающих.
8. Субъект готов предоставить свое письменное информированное согласие на участие в исследовании, как указано в документе об информированном согласии.
9. Субъект желает документировать показатели по шкале боли в дневнике.

Критерий исключения:

1. У субъекта есть какое-либо заболевание, при котором, по мнению исследователя, участник не должен быть включен из-за возможных проблем с безопасностью или соблюдением требований;
2. Субъект получал лечение исследуемым лекарственным средством или терапией в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до 1-го дня.
3. Субъект имеет известную аллергию на активные или инертные ингредиенты таблеток Pure Green;
4. Субъект принимает сопутствующее лекарство или лечение, которое усложнит использование или интерпретацию эффектов исследуемого препарата (примеры включают: каннабис (марихуана) или любые продукты каннабиноидов, включая каннабидиол (КБД) или тетрагидроканнабинол (ТГК); любой препарат или растительный продукт, который влияет на эндоканнабиноидная система (ECS));
5. Наличие серьезного сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, респираторного или гематологического заболевания или другого медицинского или психиатрического заболевания, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие или может привести к госпитализации в ходе исследования.
6. Наличие в анамнезе повторяющихся судорог, кроме фебрильных судорог.
7. Иметь текущую или ожидаемую компенсацию по инвалидности или судебные разбирательства, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу ответ на лечение.
8. Наличие воспалительного артрита (то есть ревматоидного артрита) или аутоиммунного заболевания (за исключением неактивного тиреоидита Хашимото).
9. Использование акупунктуры, хиропрактики, чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) или подобных процедур, направленных на облегчение любого вида боли.
10. Пациенты, которым, по мнению исследователя, потребуется применение анальгетиков, включая, помимо прочего, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетаминофен/парацетамол и опиоиды, или другие лекарства, исключенные из исследования на время исследования.
11. Не желают или не могут соблюдать метод сбора данных, используемый для записи данных об исходах, оцененных их пациентами.