Lage dosis cannabidiol (CBD) om milde tot matige musculoskeletale pijn te behandelen

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw minimaal 21 jaar;
2. Proefpersoon heeft milde tot matige musculoskeletale pijn;
3. Pijn gedurende meer dan of gelijk aan 10 dagen van elke maand gedurende 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek waarvoor de pijn behandeling vereist.
4. Heeft een Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score van 3 of hoger,
5. Als het een vrouw is, past de proefpersoon tijdens het onderzoek een goedgekeurde anticonceptiemethode toe;
6. Proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan alle in het protocol gespecificeerde eisen;
7. De proefpersoon is bereid alleen Pure Green-tabletten in te nemen en zal geen andere pijnstillers nemen,
8. De proefpersoon is bereid zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, zoals vermeld in het document met geïnformeerde toestemming.
9. Proefpersoon is bereid pijnscores in een dagboek te noteren.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon heeft een aandoening waarvoor de onderzoeker vindt dat de deelnemer niet moet worden ingeschreven vanwege mogelijke veiligheids- of nalevingsproblemen;
2. Proefpersoon heeft vóór dag 1 een behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of therapie ondergaan binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is).
3. Proefpersoon heeft een bekende allergie voor actieve of inerte ingrediënten van Pure Green-tabletten;
4. De proefpersoon neemt gelijktijdig medicatie of een behandeling die het gebruik of de interpretatie van de effecten van het onderzoeksgeneesmiddel bemoeilijkt (voorbeelden zijn: Cannabis (marihuana) of andere cannabinoïdeproducten, waaronder cannabidiol (CBD) of tetrahydrocannabinol (THC); elk medicijn of kruidenproduct dat de endocannabinoïdesysteem (ECS));
5. U heeft een ernstige cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings- of hematologische ziekte, of een andere medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname in gevaar zou brengen of waarschijnlijk zou leiden tot ziekenhuisopname in de loop van het onderzoek.
6. Een voorgeschiedenis hebben van terugkerende aanvallen anders dan koortsstuipen.
7. Lopende of lopende invaliditeitscompensatie of rechtszaken die de respons op de behandeling in gevaar kunnen brengen, naar de mening van de onderzoeker.
8. Een diagnose hebben van inflammatoire artritis (dat wil zeggen reumatoïde artritis) of een auto-immuunziekte (met uitzondering van inactieve thyroïditis van Hashimoto).
9. Gebruik van acupunctuur, chiropractische manoeuvres, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) of vergelijkbare procedures om elke vorm van pijn te verlichten.
10. Patiënten van wie de onderzoeker verwacht dat ze analgetica nodig hebben, inclusief maar niet beperkt tot niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol/paracetamol en opioïden, of andere uitgesloten medicatie voor de duur van het onderzoek.
11. Niet bereid of niet in staat zijn om te voldoen aan de gegevensverzamelingsmethode die wordt gebruikt om hun door de patiënt beoordeelde uitkomstgegevens vast te leggen.