Lav dosis cannabidiol (CBD) til behandling af milde til moderate muskel- og skeletsmerter

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde mindst 21 år gammel;
2. Personen har milde til moderate smerter i bevægeapparatet;
3. Smerter i mere end eller lig med 10 dage i hver måned i 3 måneder før studiestart, hvor smerterne kræver behandling.
4. Har en Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score på 3 eller højere,
5. Hvis hun er kvinde, praktiserer forsøgspersonen en godkendt præventionsmetode gennem hele undersøgelsen;
6. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde alle protokol-specificerede krav;
7. Forsøgspersonen er villig til kun at tage Pure Green-tabletter og vil ikke tage andre smertestillende medicin,
8. Forsøgspersonen er villig til at give sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen som angivet i dokumentet om informeret samtykke.
9. Forsøgspersonen er villig til at dokumentere smerteskalaen i en dagbog.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en tilstand, som efterforskeren ikke mener, at deltageren bør tilmeldes på grund af mulige sikkerheds- eller overholdelsesproblemer;
2. Forsøgspersonen har modtaget behandling med et forsøgslægemiddel eller terapi inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dag 1.
3. Personen har en kendt allergi over for aktive eller inerte ingredienser i Pure Green-tabletter;
4. Forsøgspersonen tager samtidig medicin eller behandling, der ville komplicere brugen eller fortolkningen af ​​undersøgelseslægemidlets virkninger (eksempler inkluderer: Cannabis (marihuana) eller andre cannabinoidprodukter, herunder Cannabidiol (CBD) eller Tetrahydrocannabinol (THC); Ethvert lægemiddel eller urteprodukt, der påvirker endocannabinoid system (ECS));
5. Har alvorlig kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk eller hæmatologisk sygdom eller anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagelse eller sandsynligvis vil føre til hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsen.
6. Har en historie med tilbagevendende anfald, bortset fra feberkramper.
7. Har aktuelle eller afventende handicapkompensation eller retssager, der kan kompromittere reaktionen på behandlingen, efter efterforskerens mening.
8. Har en diagnose af inflammatorisk arthritis (det vil sige reumatoid arthritis) eller en autoimmun lidelse (undtagen inaktiv Hashimotos thyroiditis).
9. Brug af akupunktur, kiropraktiske manøvrer, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) eller lignende procedurer med det formål at lindre enhver form for smerte.
10. Patienter, som af investigator forventes at kræve brug af smertestillende midler, herunder, men ikke begrænset til, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), acetaminophen/paracetamol og opioider eller anden udelukket medicin i undersøgelsens varighed.
11. Er uvillige eller ude af stand til at overholde den dataindsamlingsmetode, der bruges til at registrere deres patientbedømte udfaldsdata.