Dosis bajas de cannabidiol (CBD) para tratar el dolor musculoesquelético leve a moderado

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de al menos 21 años de edad;
2. El sujeto tiene dolor musculoesquelético de leve a moderado;
3. Dolor mayor o igual a 10 días de cada mes durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio para el cual el dolor requiere tratamiento.
4. Tiene una puntuación de 3 o más en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS, por sus siglas en inglés),
5. Si es mujer, el sujeto está practicando un método anticonceptivo aprobado durante todo el estudio;
6. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los requisitos especificados en el protocolo;
7. El sujeto está dispuesto a tomar solo tabletas de Pure Green y no tomará ningún otro medicamento para el dolor,
8. El sujeto está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio como se indica en el documento de consentimiento informado.
9. El sujeto está dispuesto a documentar las puntuaciones de la escala de dolor en un diario.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene alguna afección por la cual el investigador no cree que el participante deba inscribirse debido a posibles problemas de seguridad o cumplimiento;
2. El sujeto ha recibido tratamiento con un fármaco o terapia en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del Día 1.
3. El sujeto tiene una alergia conocida a los ingredientes activos o inertes de las tabletas Pure Green;
4. El sujeto está tomando un medicamento o tratamiento concomitante que complicaría el uso o la interpretación de los efectos del fármaco del estudio (los ejemplos incluyen: Cannabis (marihuana) o cualquier producto cannabinoide, incluido el Cannabidiol (CBD) o el Tetrahidrocannabinol (THC); Cualquier fármaco o producto a base de hierbas que influya en el sistema endocannabinoide (SEC));
5. Tener una enfermedad cardiovascular, hepática, renal, respiratoria o hematológica grave, u otra afección médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, comprometería la participación o probablemente conduciría a la hospitalización durante el transcurso del estudio.
6. Tener antecedentes de convulsiones recurrentes distintas de las convulsiones febriles.
7. Tener compensación por discapacidad actual o pendiente o problemas de litigio que puedan comprometer la respuesta al tratamiento, en opinión del investigador.
8. Tener un diagnóstico de artritis inflamatoria (es decir, artritis reumatoide) o un trastorno autoinmune (excluyendo la tiroiditis de Hashimoto inactiva).
9. Uso de acupuntura, maniobras quiroprácticas, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) o procedimientos similares destinados a aliviar cualquier tipo de dolor.
10. Pacientes que el investigador anticipe que requerirán el uso de agentes analgésicos, incluidos, entre otros, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), acetaminofeno/paracetamol y opioides u otros medicamentos excluidos durante la duración del estudio.
11. No están dispuestos o no pueden cumplir con el método de recopilación de datos utilizado para registrar los datos de resultados calificados por los pacientes.