- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04201847
Fétuines du liquide folliculaire dans la fécondation in vitro
4 novembre 2020 mis à jour par: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Les niveaux folliculaires de fétuine A et de fétine B sont associés aux taux de grossesse clinique et de naissance vivante dans les cycles de FIV
Cette étude vise à déterminer si les concentrations de fétuine A et de fétuine B dans le liquide folliculaire sont associées aux taux de grossesse clinique et de naissances vivantes dans les cycles de fécondation in vitro (FIV). syndrome des ovaires polykystiques (hyperrépondeurs) qui ont subi une FIV consécutive dans un hôpital privé entre mai 2018 et février 2019. La fétuine A et la fétuine B dans le liquide folliculaire étaient significativement plus faibles chez les femmes qui ont eu une grossesse clinique que les femmes qui n'ont pas eu de grossesse clinique (p = 0,001 pour les deux)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55000
- Samettin Çelik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Patientes à faible réserve ovarienne et patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
Normorerépondeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Femmes infertiles avec réserve ovarienne normale
Les femmes infertiles avec une réserve ovarienne normale seront incluses.
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Fétuine A et fétuine B sériques
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Femmes infertiles avec une réserve ovarienne élevée
Les femmes infertiles avec une réserve ovarienne élevée seront incluses.
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Fétuine A et fétuine B sériques
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Femmes infertiles avec une faible réserve ovarienne
Les femmes infertiles avec une faible réserve ovarienne seront incluses.
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Fétuine A et fétuine B sériques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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e résultat principal de cette étude est de mesurer les concentrations de liquide follicüler de fétuine A et de fétuine B dans les cycles de FIV. La fétuine A et la fétuine B du liquide folliculaire seront mesurées pendant le prélèvement d'oosite dans les cycles de FIV.
Délai: 4 semaines
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La relation entre la fétuine A et la résistance à l'insuline suggère le rôle probable de cette glycoprotéine dans la fertilité humaine.
La fétuine B empêche le durcissement de la zone pellucide en inhibant l'ovastacine. Dans cette étude, les concentrations de liquide folliculaire de fétuine A et de fétuine B sont mesurées dans les cycles de FIV
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4 semaines
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L'objectif secondaire de cette étude est de savoir si les concentrations de liquide folliculaire de fétuine A et de fétuine B sont associées aux taux de grossesse clinique et de naissances vivantes dans les cycles de FIV.
Délai: 8 semaines
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Les échantillons de liquide ovocytaire dérivés des plus gros follicules et des ovocytes contenus sont collectés pour la mesure des concentrations de fétuine A et de fétuine B.
Les échantillons de liquide folliculaire sont centrifugés à 3000 g pendant 10 minutes et conservés à -80°C jusqu'au jour ouvrable.
Le jour ouvrable, les échantillons sont ramenés à température ambiante.
Les embryons fécondés sont transférés dans la cavité utérine le 2ème jour. Un test de grossesse est effectué le 12ème jour suivant le transfert d'embryons, les patientes hCG-positives subissent une échographie transvaginale le 21ème jour pour la détection d'une grossesse clinique.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
25 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-2019/4/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .