- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201847
Follikulær væske Fetuins i in vitro fertilisering
4. november 2020 oppdatert av: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Follikulære Fetuin A- og Fetin B-nivåer er assosiert med kliniske graviditeter og levende fødselsrater i IVF-sykluser
Denne studien tar sikte på å undersøke om follikulærvæskekonsentrasjoner av fetuin A og fetuin B er assosiert med kliniske graviditeter og levende fødselsrater i in vitro fertiliseringssykluser (IVF). 29 kvinner med dårlig eggstokkreserve (dårlig respondere) og 33 kvinner med polycystisk ovariesyndrom (hyper respondere) som fortløpende gjennomgikk IVF på et privat sykehus mellom mai 2018 og februar 2019. Fetuin A og fetuin B i follikkelvæske var signifikant lavere hos kvinner som hadde klinisk graviditet enn kvinner som ikke hadde noen klinisk graviditet (p=0,001 for begge)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Dårlige ovariereservepasienter og pasient med polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
Normoresponders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertile kvinner med normal eggstokkreserve
Infertile kvinner med normal ovariereserve vil bli inkludert.
|
Serum Fetuin A og fetuin B
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertile kvinner med høy eggstokkreserve
Infertile kvinner med høy ovariereserve vil bli inkludert.
|
Serum Fetuin A og fetuin B
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertile kvinner med dårlig eggstokkreserve
Infertile kvinner med dårlig eggstokkreserve vil bli inkludert.
|
Serum Fetuin A og fetuin B
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet av denne studien er å måle follikulærvæskekonsentrasjonene av fetuin A og fetuin B i IVF-sykluser. Follikulærvæske Fetuin A og Fetuin B vil bli målt under oosit-henting i IVF-sykluser.
Tidsramme: 4 uker
|
Forholdet mellom fetuin A og insulinresistens antyder den sannsynlige rollen til dette glykoproteinet i menneskelig fruktbarhet.
Fetuin B forhindrer herding av zona pellucida ved å hemme ovastacin. I denne studien blir follikkelvæskekonsentrasjoner av fetuin A og fetuin B målt i IVF-sykluser
|
4 uker
|
|
Det sekundære målet med denne studien er om follikulærvæskekonsentrasjoner av fetuin A og fetuin B er assosiert med klinisk graviditet og levende fødselsrater i IVF-sykluser.
Tidsramme: 8 uker
|
Oocyttvæskeprøvene som er avledet fra de største folliklene og inneholdt oocytter, samles inn for måling av fetuin A- og fetuin B-konsentrasjoner.
Follikkelvæskeprøver sentrifugeres ved 3000 g i 10 minutter og lagres ved -80ºC frem til arbeidsdagen.
På arbeidsdagen bringes prøver til romtemperatur.
De befruktede embryoene overføres til livmorhulen på den 2. dagen. En graviditetstest utføres på den 12. dagen etter embryooverføring, hCG-positive pasienter gjennomgikk transvaginal ultralydsskanning på 21. dag for påvisning av klinisk graviditet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-2019/4/27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Serum test
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDFullførtIngen fremspring | Ikke noe åpent sår | Ingen alvorlig allergisk reaksjon | Ingen arr | Ingen tatovering | Ingen signifikant huddefektKina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåSubklinisk hypotyreose
-
mona nematallahUkjent
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringFor tidlig fødsel | Fosterveksthemming | Svangerskapsforgiftning | Svangerskapsdiabetes | SvangerskapshypertensjonTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkjent
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.FullførtSvangerskapForente stater