- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04201847
Folliculaire Vloeistof Fetuins in In Vitro Fertilisatie
4 november 2020 bijgewerkt door: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Folliculaire Fetuin A- en Fetin B-niveaus zijn geassocieerd met klinische zwangerschap en live geboortecijfers in IVF-cycli
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of folliculaire vloeistofconcentraties van fetuin A en fetuin B geassocieerd zijn met de klinische zwangerschap en levendgeborenen in in vitro fertilisatie (IVF) cycli. Negenentwintig vrouwen met een slechte ovariële reserve (poor responders) en 33 vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (hyperresponders) die achtereenvolgens IVF ondergingen in een privéziekenhuis tussen mei 2018 en februari 2019. Fetuin A en fetuin B in folliculair vocht waren significant lager bij vrouwen die een klinische zwangerschap hadden dan bij vrouwen die geen klinische zwangerschap hadden (p=0,001 voor beide)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Arme ovariële reservepatiënten en patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Uitsluitingscriteria:
normbeantwoorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onvruchtbare vrouwen met normale ovariële reserve
Onvruchtbare vrouwen met een normale ovariële reserve worden opgenomen.
|
Serum Fetuin A en fetuin B
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onvruchtbare vrouwen met hoge ovariële reserve
Onvruchtbare vrouwen met een hoge ovariële reserve zullen worden opgenomen.
|
Serum Fetuin A en fetuin B
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onvruchtbare vrouwen met een slechte ovariële reserve
Onvruchtbare vrouwen met een slechte ovariële reserve zullen worden opgenomen.
|
Serum Fetuin A en fetuin B
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van deze studie is het meten van de follicüler-vloeistofconcentraties van fetuin A en fetuin B in IVF-cycli. Folliculaire vloeistof Fetuin A en Fetuin B worden gemeten tijdens de oosit-opname in IVF-cycli.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De relatie tussen fetuin A en insulineresistentie suggereert de waarschijnlijke rol van dit glycoproteïne in de menselijke vruchtbaarheid.
Fetuin B voorkomt de verharding van zona pellucida door ovastacine te remmen. In deze studie worden folliculaire vloeistofconcentraties van fetuin A en fetuin B gemeten in IVF-cycli
|
4 weken
|
|
Het secundaire doel van deze studie is of folliculaire vloeistofconcentraties van fetuin A en fetuin B geassocieerd zijn met klinische zwangerschap en levendgeborenen in IVF-cycli.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De oöcytvloeistofmonsters die zijn afgeleid van de grootste follikels en eicellen bevatten, worden verzameld voor de meting van fetuin A- en fetuin B-concentraties.
Folliculaire vloeistofmonsters worden gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd en tot de werkdag bij -80°C bewaard.
Op de werkdag worden monsters op kamertemperatuur gebracht.
De bevruchte embryo's worden op de 2e dag in de baarmoederholte geplaatst. Een zwangerschapstest wordt uitgevoerd op de 12e dag na de embryotransfer. HCG-positieve patiënten ondergaan op de 21e dag een transvaginale echografie om klinische zwangerschap te detecteren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-2019/4/27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Serum-test
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDVoltooidGeen uitsteeksel | Geen open wond | Geen ernstige allergische reactie | Geen litteken | Geen tatoeage | Geen significant huiddefectChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandWorld Rugby Research UnitOnbekendHersenschudding | Professionele TOP14 rugbyspelersFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityOnbekendCholesteatoom | Otitis media chronischKalkoen
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)VoltooidVitamine D-tekortBangladesh
-
State University of New York at BuffaloIngetrokken
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...AUSL ROMAGNAOnbekend
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health,... en andere medewerkersVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erthematosus
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven