- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04201847
Follikelflüssigkeits-Fetuine in der In-vitro-Fertilisation
4. November 2020 aktualisiert von: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Follikuläre Fetuin A- und Fetin B-Spiegel sind mit klinischen Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten in IVF-Zyklen verbunden
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Follikelflüssigkeitskonzentrationen von Fetuin A und Fetuin B mit den klinischen Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten in In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF) zusammenhängen polyzystisches Ovarialsyndrom (Hyper-Responder), die sich zwischen Mai 2018 und Februar 2019 nacheinander einer IVF in einem Privatkrankenhaus unterzogen für beide)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Samsun, Truthahn, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen mit schlechter Ovarialreserve und Patientin mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Ausschlusskriterien:
Normoresponder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Unfruchtbare Frauen mit normaler ovarieller Reserve
Unfruchtbare Frauen mit normaler ovarieller Reserve werden eingeschlossen.
|
Serum Fetuin A und Fetuin B
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Unfruchtbare Frauen mit hoher ovarieller Reserve
Unfruchtbare Frauen mit hoher ovarieller Reserve werden eingeschlossen.
|
Serum Fetuin A und Fetuin B
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unfruchtbare Frauen mit schlechter ovarieller Reserve
Unfruchtbare Frauen mit geringer ovarieller Reserve werden eingeschlossen.
|
Serum Fetuin A und Fetuin B
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Messung der Follikelflüssigkeitskonzentrationen von Fetuin A und Fetuin B in IVF-Zyklen. Follikelflüssigkeit Fetuin A und Fetuin B werden während der Oostentnahme in IVF-Zyklen gemessen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Beziehung zwischen Fetuin A und Insulinresistenz legt die wahrscheinliche Rolle dieses Glykoproteins bei der menschlichen Fruchtbarkeit nahe.
Fetuin B verhindert die Verhärtung der Zona pellucida durch Hemmung von Ovastacin. In dieser Studie werden die Follikelflüssigkeitskonzentrationen von Fetuin A und Fetuin B in IVF-Zyklen gemessen
|
4 Wochen
|
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Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob Follikelflüssigkeitskonzentrationen von Fetuin A und Fetuin B mit klinischen Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten in IVF-Zyklen assoziiert sind.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Eizellenflüssigkeitsproben, die aus den größten Follikeln und den enthaltenen Eizellen stammen, werden zur Messung der Konzentrationen von Fetuin A und Fetuin B gesammelt.
Follikelflüssigkeitsproben werden bei 3000 g für 10 Minuten zentrifugiert und bis zum Arbeitstag bei -80 °C gelagert.
Am Arbeitstag werden die Proben auf Raumtemperatur gebracht.
Die befruchteten Embryonen werden am 2. Tag in die Gebärmutterhöhle übertragen. Am 12. Tag nach dem Embryotransfer wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt, hCG-positive Patientinnen werden am 21. Tag einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um eine klinische Schwangerschaft festzustellen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-2019/4/27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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