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Fetuinas de líquido folicular en fecundación in vitro

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital

Los niveles foliculares de fetuina A y fetina B están asociados con el embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos en los ciclos de FIV

Este estudio tiene como objetivo investigar si las concentraciones de fetuína A y fetuína B en el líquido folicular están asociadas con el embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos en los ciclos de fertilización in vitro (FIV). síndrome de ovario poliquístico (hiperrespondedoras) que se sometieron consecutivamente a FIV en un hospital privado entre mayo de 2018 y febrero de 2019. La fetuína A y la fetuína B en el líquido folicular fueron significativamente más bajas en mujeres que tuvieron embarazo clínico que en mujeres que no tuvieron embarazo clínico (p = 0,001 para ambos)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55000
        • Samettin Çelik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con baja reserva ovárica y pacientes con síndrome de ovario poliquístico

Criterio de exclusión:

normorespondedores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Mujeres infértiles con reserva ovárica normal
Se incluirán mujeres infértiles con reserva ovárica normal.
Prueba de diagnóstico: Prueba de suero
Suero Fetuin A y fetuin B
Otros nombres:
  • NIVELES DE FETUINA B FOLICULAR EN FIV
COMPARADOR_ACTIVO: Mujeres infértiles con alta reserva ovárica
Se incluirán mujeres infértiles con alta reserva ovárica.
Prueba de diagnóstico: Prueba de suero
Suero Fetuin A y fetuin B
Otros nombres:
  • NIVELES DE FETUINA B FOLICULAR EN FIV
COMPARADOR_ACTIVO: Mujeres infértiles con escasa reserva ovárica
Se incluirán mujeres infértiles con escasa reserva ovárica.
Prueba de diagnóstico: Prueba de suero
Suero Fetuin A y fetuin B
Otros nombres:
  • NIVELES DE FETUINA B FOLICULAR EN FIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal de este estudio es medir las concentraciones de fetuína A y fetuína B en el líquido folicular en los ciclos de FIV. El líquido folicular Fetuin A y Fetuin B se medirán durante la recolección de osit en los ciclos de FIV.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La relación entre la fetuina A y la resistencia a la insulina sugiere el papel probable de esta glicoproteína en la fertilidad humana. La fetuina B previene el endurecimiento de la zona pelúcida al inhibir la ovastacina. En este estudio, las concentraciones de fetuina A y fetuina B en el líquido folicular se miden en ciclos de FIV.
4 semanas
El objetivo secundario de este estudio es determinar si las concentraciones de fetuína A y fetuína B en el líquido folicular están asociadas con el embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos en los ciclos de FIV.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las muestras de líquido de ovocitos que se derivan de los folículos más grandes y contienen ovocitos se recolectan para medir las concentraciones de fetuina A y fetuina B. Las muestras de líquido folicular se centrifugan a 3000 g durante 10 minutos y se almacenan a -80ºC hasta la jornada laboral. El día de trabajo, las muestras se llevan a temperatura ambiente. Los embriones fertilizados se transfieren a la cavidad uterina el segundo día. Se realiza una prueba de embarazo el día 12 después de la transferencia del embrión, las pacientes con hCG positivo se sometieron a una ecografía transvaginal el día 21 para detectar un embarazo clínico.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK-2019/4/27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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