- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201847
Follikulaariset nestemäiset fetuiinit in vitro -hedelmöityksessä
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Follikulaariset fetuiini A- ja fetiini B -tasot liittyvät kliiniseen raskauteen ja elävänä syntyvyyden määrään IVF-syklissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö fetuiini A:n ja fetuiini B:n follikkelien nestepitoisuudet kliiniseen raskauteen ja elävänä syntyvyyden määrään koeputkihedelmöitysjaksoissa. 29 naista, joilla on huono munasarjavarasto (heikosti reagoivat) ja 33 naista munasarjojen monirakkulatauti (hypervastepotilaat), joille tehtiin IVF peräkkäin yksityissairaalassa toukokuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana.Fetuiini A ja fetuiini B munarakkulanesteessä olivat merkittävästi pienempiä naisilla, joilla oli kliininen raskaus, kuin naisilla, joilla ei ollut kliinistä raskautta (p=0,001). molemmille)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Huono munasarjareservipotilas ja potilas, jolla on munasarjojen monirakkulatauti
Poissulkemiskriteerit:
Normoresponders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hedelmättömät naiset, joilla on normaali munasarjareservi
Hedelmättömät naiset, joilla on normaali munasarjareservi, otetaan mukaan.
|
Seerumin fetuiini A ja fetuiini B
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hedelmättömät naiset, joilla on korkea munasarjareservi
Hedelmättömät naiset, joilla on korkea munasarjareservi, otetaan mukaan.
|
Seerumin fetuiini A ja fetuiini B
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hedelmättömät naiset, joilla on huono munasarjareservi
Hedelmättömät naiset, joilla on huono munasarjavarasto, otetaan mukaan.
|
Seerumin fetuiini A ja fetuiini B
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on mitata fetuiini A:n ja fetuiini B:n follikyylinesteen pitoisuudet IVF-jaksoissa. Follikulaarinen neste Fetuin A ja Fetuin B mitataan IVF-jaksoissa osittauksen aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fetuiini A:n ja insuliiniresistenssin välinen suhde viittaa tämän glykoproteiinin todennäköiseen rooliin ihmisen hedelmällisyydessä.
Fetuiini B estää zona pellucidan kovettumista estämällä ovastasiinia. Tässä tutkimuksessa fetuiini A:n ja fetuiini B:n follikkelien pitoisuudet mitataan IVF-jaksoissa.
|
4 viikkoa
|
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, liittyvätkö fetuiini A:n ja fetuiini B:n follikulaarisen nesteen pitoisuudet kliiniseen raskauteen ja elävänä syntyvyyden määrään IVF-jaksoissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oosyyttinestenäytteet, jotka ovat peräisin suurimmista follikkeleista ja sisältävät munasoluja, kerätään fetuiini A- ja fetuiini B -pitoisuuksien mittaamista varten.
Follikulaariset nestenäytteet sentrifugoidaan 3000 g:ssä 10 minuuttia ja säilytetään -80 ºC:ssa työpäivään asti.
Työpäivänä näytteet tuodaan huoneenlämpöön.
Hedelmöitetyt alkiot siirretään kohdun onteloon 2. päivänä. Raskaustesti tehdään 12. päivänä alkionsiirron jälkeen, hCG-positiivisille potilaille tehtiin transvaginaalinen ultraäänitutkimus 21. päivänä kliinisen raskauden havaitsemiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-2019/4/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seerumin testi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki