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Follicular Fluid Fetuins nella fecondazione in vitro

4 novembre 2020 aggiornato da: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital

I livelli follicolari di fetina A e fetina B sono associati alla gravidanza clinica e ai tassi di natalità nei cicli di fecondazione in vitro

Questo studio si propone di indagare se le concentrazioni di liquido follicolare di fetuina A e fetuina B sono associate alla gravidanza clinica e ai tassi di natalità vivi nei cicli di fecondazione in vitro (IVF). Ventinove donne con scarsa riserva ovarica (poor responder) e 33 donne con sindrome dell'ovaio policistico (iperresponder) sottoposte consecutivamente a fecondazione in vitro presso un ospedale privato tra maggio 2018 e febbraio 2019. La fetuina A e la fetuina B nel liquido follicolare erano significativamente inferiori nelle donne con gravidanza clinica rispetto alle donne senza gravidanza clinica (p=0,001 per entrambi)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55000
        • Samettin Çelik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con scarsa riserva ovarica e pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

Criteri di esclusione:

Normoresponder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Donne infertili con riserva ovarica normale
Saranno incluse donne infertili con normale riserva ovarica.
Test diagnostico: Test del siero
Serum Fetuin A e fetuin B
Altri nomi:
  • LIVELLI FOLLICOLARI DI FETUIN B NELLA FIVET
ACTIVE_COMPARATORE: Donne infertili con elevata riserva ovarica
Saranno incluse donne infertili con elevata riserva ovarica.
Test diagnostico: Test del siero
Serum Fetuin A e fetuin B
Altri nomi:
  • LIVELLI FOLLICOLARI DI FETUIN B NELLA FIVET
ACTIVE_COMPARATORE: Donne infertili con scarsa riserva ovarica
Saranno incluse donne infertili con scarsa riserva ovarica.
Test diagnostico: Test del siero
Serum Fetuin A e fetuin B
Altri nomi:
  • LIVELLI FOLLICOLARI DI FETUIN B NELLA FIVET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario di questo studio è misurare le concentrazioni di fluido follicolare di fetuina A e fetuina B nei cicli di fecondazione in vitro. Il liquido follicolare Fetuin A e Fetuin B sarà misurato durante il prelievo di oosit nei cicli di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 4 settimane
La relazione tra fetuina A e insulino-resistenza suggerisce il probabile ruolo di questa glicoproteina nella fertilità umana. Fetuina B previene l'indurimento della zona pellucida inibendo l'ovastacina. In questo studio, le concentrazioni di liquido follicolare di fetuina A e fetuina B sono misurate nei cicli di fecondazione in vitro
4 settimane
L'obiettivo secondario di questo studio è stabilire se le concentrazioni di liquido follicolare di fetuina A e fetuina B siano associate alla gravidanza clinica e ai tassi di natalità vivi nei cicli di fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 8 settimane
I campioni di fluido ovocitario derivati ​​dai follicoli più grandi e dagli ovociti contenuti vengono raccolti per la misurazione delle concentrazioni di fetuina A e fetuina B. I campioni di fluido follicolare vengono centrifugati a 3000 g per 10 minuti e conservati a -80ºC fino al giorno lavorativo. Il giorno lavorativo, i campioni vengono portati a temperatura ambiente. Gli embrioni fecondati vengono trasferiti nella cavità uterina il 2° giorno. Un test di gravidanza viene eseguito il 12° giorno dopo il trasferimento dell'embrione, le pazienti hCG positive vengono sottoposte a ecografia transvaginale il 21° giorno per il rilevamento della gravidanza clinica.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK-2019/4/27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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