- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04201847
Fetuiny płynu pęcherzykowego w zapłodnieniu in vitro
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Poziomy fetuiny pęcherzykowej A i fetyny B są związane z ciążą kliniczną i wskaźnikami żywych urodzeń w cyklach IVF
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy stężenia fetuiny A i fetuiny B w płynie pęcherzykowym są związane z ciążą kliniczną i odsetkiem żywych urodzeń w cyklach zapłodnienia in vitro (IVF). Dwadzieścia dziewięć kobiet ze słabą rezerwą jajnikową (słabo reagujące) i 33 zespół policystycznych jajników (osoby z nadmierną reakcją), które kolejno przechodziły IVF w prywatnym szpitalu w okresie od maja 2018 do lutego 2019. Fetuina A i fetuina B w płynie pęcherzykowym były istotnie niższe u kobiet, które były w ciąży klinicznej, niż u kobiet, które nie miały ciąży klinicznej (p=0,001 dla obu)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze słabą rezerwą jajnikową i pacjentka z zespołem policystycznych jajników
Kryteria wyłączenia:
Normorespondery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kobiety niepłodne z prawidłową rezerwą jajnikową
Uwzględnione zostaną niepłodne kobiety z prawidłową rezerwą jajnikową.
|
Serum Fetuina A i fetuina B
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niepłodne kobiety z dużą rezerwą jajnikową
Uwzględnione zostaną niepłodne kobiety z wysoką rezerwą jajnikową.
|
Serum Fetuina A i fetuina B
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niepłodne kobiety ze słabą rezerwą jajnikową
Uwzględnione zostaną niepłodne kobiety ze słabą rezerwą jajnikową.
|
Serum Fetuina A i fetuina B
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym wynikiem tego badania jest pomiar stężenia fetuiny A i fetuiny B w płynie mieszkowym w cyklach IVF. Płyn pęcherzykowy Fetuina A i Fetuina B będą mierzone podczas zbierania jaj w cyklach IVF.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Związek między fetuiną A a insulinoopornością sugeruje prawdopodobną rolę tej glikoproteiny w płodności człowieka.
Fetuina B zapobiega twardnieniu warstwy przezroczystej poprzez hamowanie owastacyny. W tym badaniu stężenia fetuiny A i fetuiny B w płynie pęcherzykowym są mierzone w cyklach IVF
|
4 tygodnie
|
|
Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy stężenia fetuiny A i fetuiny B w płynie pęcherzykowym są związane z kliniczną ciążą i odsetkiem żywych urodzeń w cyklach IVF.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próbki płynu z oocytów, które pochodzą z największych pęcherzyków i zawartych w nich oocytów, są zbierane w celu pomiaru stężeń fetuiny A i fetuiny B.
Próbki płynu pęcherzykowego odwirowuje się przy 3000 g przez 10 minut i przechowuje w temperaturze -80ºC do dnia roboczego.
W dniu roboczym próbki doprowadza się do temperatury pokojowej.
Zapłodnione zarodki wprowadza się do jamy macicy w 2. dobie. Test ciążowy wykonuje się 12. dnia po transferze zarodków, pacjentki hCG-dodatnie w 21. dniu poddawane są USG przezpochwowemu w celu wykrycia ciąży klinicznej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-2019/4/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próba surowicy
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane