- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201847
Folikulární tekuté fetuiny v oplodnění in vitro
4. listopadu 2020 aktualizováno: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Hladiny folikulárního fetuinu A a fetinu B jsou spojeny s klinickým těhotenstvím a porodností v cyklech IVF
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda koncentrace fetuinu A a fetuinu B ve folikulární tekutině souvisí s klinickým těhotenstvím a porodností v cyklech in vitro fertilizace (IVF). syndrom polycystických ovarií (hyper respondérů), kteří následně podstoupili IVF v soukromé nemocnici mezi květnem 2018 a únorem 2019. Fetuin A a fetuin B ve folikulární tekutině byly signifikantně nižší u žen, které měly klinické těhotenství než u žen bez klinického těhotenství (p=0,001 pro oba)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky s chudou ovariální rezervou a pacientka se syndromem polycystických ovarií
Kritéria vyloučení:
Normoresponders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neplodné ženy s normální ovariální rezervou
Budou zahrnuty neplodné ženy s normální ovariální rezervou.
|
Fetuin A a fetuin B v séru
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neplodné ženy s vysokou ovariální rezervou
Budou zahrnuty neplodné ženy s vysokou ovariální rezervou.
|
Fetuin A a fetuin B v séru
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neplodné ženy se špatnou ovariální rezervou
Budou zahrnuty neplodné ženy se špatnou ovariální rezervou.
|
Fetuin A a fetuin B v séru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem této studie je měření koncentrací fetuinu A a fetuinu B ve folikulární tekutině v cyklech IVF. Folikulární tekutina Fetuin A a Fetuin B budou měřeny během odběru oositu v cyklech IVF.
Časové okno: 4 týdny
|
Vztah mezi fetuinem A a inzulinovou rezistencí naznačuje pravděpodobnou roli tohoto glykoproteinu v lidské plodnosti.
Fetuin B zabraňuje ztvrdnutí zona pellucida inhibicí ovastacinu. V této studii se koncentrace fetuinu A a fetuinu B ve folikulární tekutině měří v cyklech IVF
|
4 týdny
|
|
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda koncentrace fetuinu A a fetuinu B ve folikulární tekutině souvisí s klinickým těhotenstvím a porodností v cyklech IVF.
Časové okno: 8 týdnů
|
Vzorky oocytární tekutiny, které pocházejí z největších folikulů a obsahují oocyty, se odebírají pro měření koncentrací fetuinu A a fetuinu B.
Vzorky folikulární tekutiny se odstřeďují při 3000 g po dobu 10 minut a uchovávají se při -80ºC až do pracovního dne.
V pracovní den se vzorky přivedou na pokojovou teplotu.
Oplodněná embrya jsou přenesena do dutiny děložní 2. den. Těhotenský test se provádí 12. den po embryotransferu, hCG-pozitivní pacientky podstupují 21. den transvaginální ultrazvukové vyšetření ke zjištění klinického těhotenství.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-2019/4/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test séra
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... a další spolupracovníciDokončenoTrisomie 21 | Trisomie 18 | Trisomie 13Kanada