- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04201847
Follikuláris Fluid Fetuins in vitro megtermékenyítésben
2020. november 4. frissítette: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
A follikuláris fetuin A és fetin B szintje összefüggésben van a klinikai terhességgel és az élveszületési arányokkal az IVF ciklusokban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fetuin A és a fetuin B tüszőfolyadék-koncentrációja összefüggésben van-e a klinikai terhességgel és az élveszületési arányokkal az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusokban. Huszonkilenc nő, akinek rossz petefészek-tartaléka van (rossz válaszadók), és 33 nő policisztás petefészek szindróma (hiperreagálók), akik egymást követően IVF-en estek át egy magánkórházban 2018 májusa és 2019 februárja között. A tüszőfolyadékban lévő fetuin A és fetuin B szignifikánsan alacsonyabb volt azoknál a nőknél, akiknek klinikai terhességük volt, mint azoknál, akiknél nem volt terhesség (p=0,001) mindkettőnek)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szegény petefészek-tartalék betegek és policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
Normorresponders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meddő nők normál petefészek-tartalékkal
A normális petefészektartalékkal rendelkező meddő nők is beletartoznak.
|
Szérum Fetuin A és fetuin B
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meddő nők magas petefészek-tartalékkal
A magas petefészektartalékkal rendelkező meddő nők is ide tartoznak.
|
Szérum Fetuin A és fetuin B
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meddő nők rossz petefészek-tartalékkal
A rossz petefészektartalékkal rendelkező meddő nők is ide tartoznak.
|
Szérum Fetuin A és fetuin B
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a fetuin A és fetuin B follikuláris folyadék koncentrációjának mérése IVF ciklusokban. A follikuláris folyadék A Fetuin A és a Fetuin B mennyiségét az IVF-ciklusok oosit felvétele során mérik.
Időkeret: 4 hét
|
A fetuin A és az inzulinrezisztencia közötti kapcsolat e glikoprotein valószínű szerepére utal az emberi termékenységben.
A fetuin B az ovasztacin gátlásával megakadályozza a zona pellucida megkeményedését. Ebben a vizsgálatban a fetuin A és a fetuin B tüszőfolyadék-koncentrációit IVF ciklusokban mérik.
|
4 hét
|
|
A tanulmány másodlagos célja annak megállapítása, hogy a fetuin A és a fetuin B tüszőfolyadék-koncentrációja összefüggésben van-e a klinikai terhességgel és az élveszületési arányokkal az IVF ciklusokban.
Időkeret: 8 hét
|
A fetuin A és fetuin B koncentrációjának mérésére a legnagyobb tüszőkből származó és petesejteket tartalmazó petesejtek folyadékmintákat gyűjtenek.
A follikuláris folyadékmintákat 3000 g-vel centrifugáljuk 10 percig, és -80ºC-on tároljuk a munkanapig.
A munkanapon a mintákat szobahőmérsékletre hozzuk.
A megtermékenyített embriók a 2. napon kerülnek a méh üregébe. Az embriótranszfert követő 12. napon terhességi tesztet végeznek, a hCG-pozitív betegeknél a 21. napon transzvaginális ultrahangvizsgálatot végeznek a klinikai terhesség kimutatására.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-2019/4/27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .