- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04201847
Фолликулярная жидкость Плоды при экстракорпоральном оплодотворении
4 ноября 2020 г. обновлено: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Уровни фолликулярного фетуина А и фетина В связаны с клинической беременностью и показателями живорождения в циклах ЭКО
Это исследование направлено на изучение того, связаны ли концентрации фетуина А и фетуина В в фолликулярной жидкости с клинической беременностью и показателями живорождения в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). синдром поликистозных яичников (гиперреспондеры), последовательно перенесшие ЭКО в частной больнице в период с мая 2018 г. по февраль 2019 г. Содержание фетуина А и фетуина В в фолликулярной жидкости было значительно ниже у женщин с клинической беременностью, чем у женщин без клинической беременности (p = 0,001). для обоих)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациентки с плохим овариальным резервом и пациентки с синдромом поликистозных яичников
Критерий исключения:
нормоответчики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бесплодные женщины с нормальным овариальным резервом
Будут включены бесплодные женщины с нормальным овариальным резервом.
|
Сыворотка фетуин А и фетуин В
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бесплодие у женщин с высоким овариальным резервом
Будут включены бесплодные женщины с высоким овариальным резервом.
|
Сыворотка фетуин А и фетуин В
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бесплодие у женщин с плохим овариальным резервом
Будут включены бесплодные женщины с плохим овариальным резервом.
|
Сыворотка фетуин А и фетуин В
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом этого исследования является измерение концентрации фетуина А и фетуина В в фолликулярной жидкости в циклах ЭКО. Фолликулярная жидкость Фетуин А и Фетуин В будут измеряться во время отбора ооцитов в циклах ЭКО.
Временное ограничение: 4 недели
|
Связь между фетуином А и резистентностью к инсулину предполагает возможную роль этого гликопротеина в фертильности человека.
Фетуин B предотвращает отвердение блестящей оболочки путем ингибирования овастацина. В этом исследовании концентрации фетуина A и фетуина B в фолликулярной жидкости измеряются в циклах ЭКО.
|
4 недели
|
|
Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, связаны ли концентрации фетуина А и фетуина В в фолликулярной жидкости с клинической беременностью и показателями живорождения в циклах ЭКО.
Временное ограничение: 8 недель
|
Образцы жидкости ооцитов, полученные из самых крупных фолликулов и содержащие ооциты, собирают для измерения концентраций фетуина А и фетуина В.
Образцы фолликулярной жидкости центрифугируют при 3000 g в течение 10 минут и хранят при -80°С до рабочих суток.
В рабочий день образцы доводят до комнатной температуры.
Оплодотворенные эмбрионы переносят в полость матки на 2-й день. Тест на беременность проводят на 12-й день после переноса эмбриона, ХГЧ-положительным пациенткам проводят трансвагинальное УЗИ на 21-й день для выявления клинической беременности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-2019/4/27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сывороточный тест
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Tasso Inc.American Research LabsРекрутинг
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария