- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201847
Follikulær væske Fetuins i in vitro fertilisering
4. november 2020 opdateret af: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Follikulære Fetuin A- og Fetin B-niveauer er forbundet med kliniske graviditeter og levende fødselsrater i IVF-cyklusser
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om follikelvæskekoncentrationer af fetuin A og fetuin B er forbundet med de kliniske graviditets- og levende fødselsrater i in vitro fertilisation (IVF) cyklusser. Niogtyve kvinder med dårlig ovariereserve (dårlige respondere) og 33 kvinder med polycystisk ovariesyndrom (hyperrespondere), som fortløbende gennemgik IVF på et privathospital mellem maj 2018 og februar 2019. Fetuin A og fetuin B i follikulær væske var signifikant lavere hos kvinder, der havde klinisk graviditet, end kvinder, der ikke havde nogen klinisk graviditet (p=0,001) for begge)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dårlige ovariereservepatienter og patient med polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
Normoresponders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertile kvinder med normal ovariereserve
Infertile kvinder med normal ovariereserve vil blive inkluderet.
|
Serum Fetuin A og fetuin B
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertile kvinder med høj ovariereserve
Infertile kvinder med høj ovariereserve vil blive inkluderet.
|
Serum Fetuin A og fetuin B
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertile kvinder med dårlig ovariereserve
Infertile kvinder med dårlig ovariereserve vil blive inkluderet.
|
Serum Fetuin A og fetuin B
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at måle follicülervæskekoncentrationerne af fetuin A og fetuin B i IVF-cyklusser. Follikulær væske Fetuin A og Fetuin B vil blive målt under oosit-opsamling i IVF-cyklusser.
Tidsramme: 4 uger
|
Forholdet mellem fetuin A og insulinresistens antyder den sandsynlige rolle af dette glycoprotein i human fertilitet.
Fetuin B forhindrer hærdning af zona pellucida ved at hæmme ovastacin. I denne undersøgelse måles follikulærvæskekoncentrationer af fetuin A og fetuin B i IVF-cyklusser
|
4 uger
|
|
Det sekundære mål med denne undersøgelse er, om follikelvæskekoncentrationer af fetuin A og fetuin B er forbundet med klinisk graviditet og levende fødselsrater i IVF-cyklusser.
Tidsramme: 8 uger
|
Oocytvæskeprøverne, der stammer fra de største follikler og indeholdte oocytter, opsamles til måling af fetuin A- og fetuin B-koncentrationer.
Follikulærvæskeprøver centrifugeres ved 3000 g i 10 minutter og opbevares ved -80ºC op til arbejdsdagen.
På arbejdsdagen bringes prøver til stuetemperatur.
De befrugtede embryoner overføres til livmoderhulen på den 2. dag. Der udføres en graviditetstest på den 12. dag efter embryooverførsel, hCG-positive patienter fik transvaginal ultralydsskanning på 21. dag for påvisning af klinisk graviditet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-2019/4/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum test
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDAfsluttetIngen fremspring | Intet åbent sår | Ingen alvorlig allergisk reaktion | Intet ar | Ingen tatovering | Ingen signifikant huddefektKina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
KU LeuvenAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuSubklinisk hypothyroidisme
-
mona nematallahUkendtFor tidligt arbejdeEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringFor tidlig fødsel | Fostervæksthæmning | Præeklampsi | Svangerskabsdiabetes | Svangerskabsforhøjet blodtrykKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkendt