- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201847
Fluido Folicular Fetuínas na Fertilização in Vitro
4 de novembro de 2020 atualizado por: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Os níveis foliculares de Fetuína A e Fetina B estão associados a taxas clínicas de gravidez e nascidos vivos em ciclos de fertilização in vitro
Este estudo tem como objetivo investigar se as concentrações de fluido folicular de fetuína A e fetuína B estão associadas às taxas de gravidez clínica e nascidos vivos em ciclos de fertilização in vitro (FIV). síndrome dos ovários policísticos (hiper respondedores) que realizaram consecutivamente FIV em um hospital privado entre maio de 2018 e fevereiro de 2019. Fetuína A e fetuína B no fluido folicular foram significativamente menores em mulheres que tiveram gravidez clínica do que mulheres que não tiveram gravidez clínica (p = 0,001 para ambos)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com baixa reserva ovariana e pacientes com síndrome dos ovários policísticos
Critério de exclusão:
Normorespondedores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulheres inférteis com reserva ovariana normal
Serão incluídas mulheres inférteis com reserva ovariana normal.
|
Soro Fetuína A e fetuína B
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulheres inférteis com alta reserva ovariana
Serão incluídas mulheres inférteis com alta reserva ovariana.
|
Soro Fetuína A e fetuína B
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mulheres inférteis com baixa reserva ovariana
Mulheres inférteis com baixa reserva ovariana serão incluídas.
|
Soro Fetuína A e fetuína B
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado primário deste estudo é medir as concentrações do fluido folicular de fetuína A e fetuína B em ciclos de fertilização in vitro. Fluido folicular Fetuína A e Fetuína B serão medidos durante a coleta de óvulos em ciclos de fertilização in vitro.
Prazo: 4 semanas
|
A relação entre a fetuína A e a resistência à insulina sugere o provável papel dessa glicoproteína na fertilidade humana.
Fetuína B previne o endurecimento da zona pelúcida inibindo a ovastacina. Neste estudo, as concentrações de fluido folicular de fetuína A e fetuína B são medidas em ciclos de fertilização in vitro
|
4 semanas
|
|
O objetivo secundário deste estudo é saber se as concentrações de fluido folicular de fetuína A e fetuína B estão associadas à gravidez clínica e taxas de nascidos vivos em ciclos de fertilização in vitro.
Prazo: 8 semanas
|
As amostras de fluido oocitário derivadas dos folículos maiores e oócitos contidos são coletadas para a medição das concentrações de fetuína A e fetuína B.
As amostras de fluido folicular são centrifugadas a 3000 g por 10 minutos e armazenadas a -80ºC até o dia útil.
No dia útil, as amostras são levadas à temperatura ambiente.
Os embriões fertilizados são transferidos para a cavidade uterina no 2º dia. Um teste de gravidez é realizado no 12º dia após a transferência do embrião, as pacientes hCG-positivas são submetidas a ultrassonografia transvaginal no 21º dia para detecção de gravidez clínica.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-2019/4/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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