- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201847
Follikulär vätska Fetuins i provrörsbefruktning
4 november 2020 uppdaterad av: Samettin Çelik, Samsun Education and Research Hospital
Follikulära Fetuin A- och Fetin B-nivåer är associerade med kliniska graviditeter och levande födelsetal i IVF-cykler
Denna studie syftar till att undersöka om follikulära vätskekoncentrationer av fetuin A och fetuin B är associerade med kliniska graviditeter och levande födelsetal i provrörsbefruktningscykler (IVF). polycystiskt ovariesyndrom (hyper responders) som i följd genomgick IVF på ett privat sjukhus mellan maj 2018 och februari 2019. Fetuin A och fetuin B i follikulär vätska var signifikant lägre hos kvinnor som hade klinisk graviditet än kvinnor som inte hade någon klinisk graviditet (p=0,001 för båda)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55000
- Samettin Çelik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Dåliga äggstocksreservpatienter och patient med polycystiskt ovariesyndrom
Exklusions kriterier:
Normoresponders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertila kvinnor med normal äggstocksreserv
Infertila kvinnor med normal äggstocksreserv kommer att inkluderas.
|
Serum Fetuin A och fetuin B
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertila kvinnor med hög äggstocksreserv
Infertila kvinnor med hög äggstocksreserv kommer att inkluderas.
|
Serum Fetuin A och fetuin B
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infertila kvinnor med dålig äggstocksreserv
Infertila kvinnor med dålig äggstocksreserv kommer att inkluderas.
|
Serum Fetuin A och fetuin B
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet av denna studie är att mäta follicülervätskekoncentrationerna av fetuin A och fetuin B i IVF-cykler. Follikulär vätska Fetuin A och Fetuin B kommer att mätas under oosit-upptagning i IVF-cykler.
Tidsram: 4 veckor
|
Förhållandet mellan fetuin A och insulinresistens antyder den troliga rollen av detta glykoprotein i mänsklig fertilitet.
Fetuin B förhindrar härdning av zona pellucida genom att hämma ovastacin. I denna studie mäts follikulära vätskekoncentrationer av fetuin A och fetuin B i IVF-cykler
|
4 veckor
|
|
Det sekundära målet med denna studie är huruvida follikulära vätskekoncentrationer av fetuin A och fetuin B är associerade med klinisk graviditet och levande födelsetal i IVF-cykler.
Tidsram: 8 veckor
|
Oocytvätskeproverna som härrör från de största folliklarna och innehöll oocyter samlas in för mätning av fetuin A- och fetuin B-koncentrationer.
Follikulära vätskeprover centrifugeras vid 3000 g i 10 minuter och förvaras vid -80ºC fram till arbetsdagen.
På arbetsdagen bringas proverna till rumstemperatur.
De befruktade embryona överförs till livmoderhålan på den 2:a dagen. Ett graviditetstest utförs på den 12:e dagen efter embryoöverföring, hCG-positiva patienter genomgick en transvaginal ultraljudsundersökning den 21:a dagen för upptäckt av klinisk graviditet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2019
Första postat (FAKTISK)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-2019/4/27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .