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Amélioration de la qualité des soins centrés sur la personne pour la santé maternelle dans les établissements publics en Inde, phase 2 (SPARQINDIA2)

19 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco

Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité des services de santé maternelle centrés sur la personne en Inde, phase 2

Évaluer la diffusion d'un ensemble de changements d'amélioration de la qualité (AQ) visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé maternelle (SM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après la mise en œuvre d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) dans les établissements publics de l'Uttar Pradesh, en Inde, une deuxième phase a été réalisée pour évaluer si le « paquet de changement » développé au cours de la première phase pouvait être mis en œuvre dans des établissements similaires pour améliorer la qualité des soins centrés sur la personne. (PCC) pour un service de santé maternelle (MH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1971

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
        • Population Services International

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les femmes :

  • Femmes âgées de 18 à 49 ans
  • Qui a accepté de participer
  • Qui a accouché dans l'établissement où la collecte de données a lieu au cours des 7 derniers jours

Critères d'exclusion pour les femmes :

  • Pas une femme âgée de 18 à 49 ans
  • N'a pas accepté de participer
  • N'a pas accouché dans l'établissement où la collecte de données a lieu au cours des 7 derniers jours

Critères d'inclusion pour les fournisseurs :

  • Accepté de participer
  • Échantillonnage raisonné
  • Personnel permanent de l'établissement

Critères d'exclusion pour les fournisseurs :

  • N'a pas accepté de participer
  • Pas de personnel permanent à l'établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle - Patient
Participants qui reçoivent des services de santé maternelle dans un établissement qui ne participe pas à l'intervention d'amélioration de la qualité ou qui ne met pas en œuvre le programme de changement
Expérimental: Maintien - Patients
Participants qui ont reçu des services de santé maternelle dans un établissement où un collaboratif d'amélioration de la qualité a été mis en place
Soutenir les améliorations pendant la collaboration QI axée sur le PCC
Expérimental: Propagation - Patients
Participants qui ont reçu des services de santé maternelle dans un établissement qui a reçu un ensemble d'idées de changement développées au cours de la collaboration sur l'amélioration de la qualité (en phase 1) et utilisées pour apporter des améliorations aux soins centrés sur la personne
Mettre en œuvre le package de changement développé pendant QI Collaborative
Aucune intervention: Contrôle - Fournisseurs
Prestataires qui travaillent dans un établissement qui ne participe pas à l'intervention d'amélioration de la qualité ou qui ne met pas en œuvre le programme de changement
Expérimental: Soutien - Fournisseurs
Prestataires qui travaillent dans un établissement où un collaboratif d'amélioration de la qualité a été mis en place
Soutenir les améliorations pendant la collaboration QI axée sur le PCC
Expérimental: Propagation - Fournisseurs
Participants qui travaillent dans un établissement qui a reçu un ensemble d'idées de changement élaborées au cours de la collaboration sur l'amélioration de la qualité (en phase 1) et utilisées pour apporter des améliorations aux soins centrés sur la personne
Mettre en œuvre le package de changement développé pendant QI Collaborative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: ligne de base
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
ligne de base
Score de l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 12 mois après l'inclusion
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Environ 12 mois après l'inclusion
Score sur l'échelle centrée sur la personne
Délai: ligne de base
Enquête menée auprès des prestataires : auto-rapport des perceptions des soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
ligne de base
Score sur l'échelle centrée sur la personne
Délai: Environ 12 mois après la ligne de base
Enquête menée auprès des prestataires : auto-rapport des perceptions des soins. Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
Environ 12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-18008_QI India_Phase2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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