- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208841
Amélioration de la qualité des soins centrés sur la personne pour la santé maternelle dans les établissements publics en Inde, phase 2 (SPARQINDIA2)
19 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité des services de santé maternelle centrés sur la personne en Inde, phase 2
Évaluer la diffusion d'un ensemble de changements d'amélioration de la qualité (AQ) visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé maternelle (SM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après la mise en œuvre d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) dans les établissements publics de l'Uttar Pradesh, en Inde, une deuxième phase a été réalisée pour évaluer si le « paquet de changement » développé au cours de la première phase pouvait être mis en œuvre dans des établissements similaires pour améliorer la qualité des soins centrés sur la personne. (PCC) pour un service de santé maternelle (MH).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1971
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
- Population Services International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les femmes :
- Femmes âgées de 18 à 49 ans
- Qui a accepté de participer
- Qui a accouché dans l'établissement où la collecte de données a lieu au cours des 7 derniers jours
Critères d'exclusion pour les femmes :
- Pas une femme âgée de 18 à 49 ans
- N'a pas accepté de participer
- N'a pas accouché dans l'établissement où la collecte de données a lieu au cours des 7 derniers jours
Critères d'inclusion pour les fournisseurs :
- Accepté de participer
- Échantillonnage raisonné
- Personnel permanent de l'établissement
Critères d'exclusion pour les fournisseurs :
- N'a pas accepté de participer
- Pas de personnel permanent à l'établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle - Patient
Participants qui reçoivent des services de santé maternelle dans un établissement qui ne participe pas à l'intervention d'amélioration de la qualité ou qui ne met pas en œuvre le programme de changement
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Expérimental: Maintien - Patients
Participants qui ont reçu des services de santé maternelle dans un établissement où un collaboratif d'amélioration de la qualité a été mis en place
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Soutenir les améliorations pendant la collaboration QI axée sur le PCC
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Expérimental: Propagation - Patients
Participants qui ont reçu des services de santé maternelle dans un établissement qui a reçu un ensemble d'idées de changement développées au cours de la collaboration sur l'amélioration de la qualité (en phase 1) et utilisées pour apporter des améliorations aux soins centrés sur la personne
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Mettre en œuvre le package de changement développé pendant QI Collaborative
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Aucune intervention: Contrôle - Fournisseurs
Prestataires qui travaillent dans un établissement qui ne participe pas à l'intervention d'amélioration de la qualité ou qui ne met pas en œuvre le programme de changement
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Expérimental: Soutien - Fournisseurs
Prestataires qui travaillent dans un établissement où un collaboratif d'amélioration de la qualité a été mis en place
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Soutenir les améliorations pendant la collaboration QI axée sur le PCC
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Expérimental: Propagation - Fournisseurs
Participants qui travaillent dans un établissement qui a reçu un ensemble d'idées de changement élaborées au cours de la collaboration sur l'amélioration de la qualité (en phase 1) et utilisées pour apporter des améliorations aux soins centrés sur la personne
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Mettre en œuvre le package de changement développé pendant QI Collaborative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: ligne de base
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
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ligne de base
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Score de l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 12 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
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Environ 12 mois après l'inclusion
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Score sur l'échelle centrée sur la personne
Délai: ligne de base
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Enquête menée auprès des prestataires : auto-rapport des perceptions des soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
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ligne de base
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Score sur l'échelle centrée sur la personne
Délai: Environ 12 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des prestataires : auto-rapport des perceptions des soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 12 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .