- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04208841
Kwaliteitsverbetering van persoonsgerichte zorg voor de gezondheid van moeders in openbare voorzieningen in India, fase 2 (SPARQINDIA2)
19 december 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Versterking van persoonsgerichte toegankelijkheid, respect en kwaliteit van moederlijke gezondheidsdiensten in India, fase 2
Evaluatie van de verspreiding van een kwaliteitsverbeteringspakket (QI) dat werkt aan verbetering van persoonsgerichte zorg (PCC) voor maternale gezondheidsdiensten (MH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na het implementeren van een samenwerking voor kwaliteitsverbetering (QI) in openbare voorzieningen in Uttar Pradesh, India, werd een tweede fase uitgevoerd om te evalueren of het "veranderingspakket" dat tijdens fase één werd ontwikkeld, kon worden geïmplementeerd in vergelijkbare voorzieningen om de kwaliteit van persoonsgerichte zorg te verbeteren. (PCC) voor een maternale gezondheidsdienst (MH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1971
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
- Population Services International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor vrouwen:
- Vrouwen van 18-49 jaar
- Die ermee instemden om mee te doen
- Wie heeft in de afgelopen 7 dagen een baby afgeleverd in de faciliteit waar gegevensverzameling plaatsvindt
Uitsluitingscriteria voor vrouwen:
- Geen vrouw van 18-49 jaar
- Niet akkoord gegaan met deelname
- Heeft in de afgelopen 7 dagen geen baby afgeleverd in de instelling waar gegevensverzameling plaatsvindt
Opnamecriteria voor aanbieders:
- Afgesproken om mee te doen
- Doelgerichte steekproef
- Vast personeel in de faciliteit
Uitsluitingscriteria voor aanbieders:
- Niet akkoord gegaan met deelname
- Geen vast personeel in de faciliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle - Patiënt
Deelnemers die kraamzorg ontvangen in een instelling die niet deelneemt aan de kwaliteitsverbeteringsinterventie of het veranderpakket uitvoert
|
|
|
Experimenteel: Onderhouden - Patiënten
Deelnemers die zorg voor moeders ontvingen in een faciliteit waar een samenwerking voor kwaliteitsverbetering was geïmplementeerd
|
Continuïteit van verbeteringen tijdens QI-samenwerking gericht op PCC
|
|
Experimenteel: Verspreiding - Patiënten
Deelnemers die zorg voor moeders ontvingen in een faciliteit die een veranderingspakket met ideeën kreeg, ontwikkeld tijdens het samenwerkingsverband voor kwaliteitsverbetering (in fase 1) en gebruikt om verbeteringen aan te brengen in persoonsgerichte zorg
|
Implementeer veranderpakket ontwikkeld tijdens QI Collaborative
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Aanbieders
Aanbieders die werkzaam zijn in een instelling die niet deelneemt aan de Interventie Kwaliteitsverbetering of het veranderpakket uitvoert
|
|
|
Experimenteel: Onderhouden - Aanbieders
Aanbieders die werken bij een faciliteit waar een samenwerking voor kwaliteitsverbetering is geïmplementeerd
|
Continuïteit van verbeteringen tijdens QI-samenwerking gericht op PCC
|
|
Experimenteel: Verspreiding - Aanbieders
Deelnemers die werken in een instelling die een veranderingspakket met ideeën heeft gekregen dat is ontwikkeld tijdens het samenwerkingsproject voor kwaliteitsverbetering (in fase 1) en dat is gebruikt om verbeteringen door te voeren op het gebied van persoonsgerichte zorg
|
Implementeer veranderpakket ontwikkeld tijdens QI Collaborative
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: basislijn
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
basislijn
|
|
Persoonsgerichte Maternal Health Scale Score
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Ongeveer 12 maanden na baseline
|
|
Persoonsgerichte schaalscore
Tijdsspanne: basislijn
|
Enquête uitgevoerd bij zorgverleners: zelfrapportage van percepties van zorg.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
basislijn
|
|
Persoonsgerichte schaalscore
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Enquête uitgevoerd bij zorgverleners: zelfrapportage van percepties van zorg.
Mogelijk bereik 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
Ongeveer 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .