- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04208841
Kvalitetsforbedring af personcentreret omsorg for mødres sundhed i offentlige faciliteter i Indien, fase 2 (SPARQINDIA2)
19. december 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Styrkelse af personcentreret tilgængelighed, respekt og kvalitet af mødresundhedstjenester i Indien, fase 2
Evaluering af udbredelsen af en kvalitetsforbedringspakke (QI), der arbejder på at forbedre personcentreret pleje (PCC) for mødres sundhed (MH)-tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter implementering af et kvalitetsforbedringssamarbejde (QI) i offentlige faciliteter i Uttar Pradesh, Indien, blev en anden fase gennemført for at evaluere, om "ændringspakken", der blev udviklet i fase et, kunne implementeres i lignende faciliteter for at forbedre kvaliteten af personcentreret pleje (PCC) for en mødresundhedstjeneste (MH).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1971
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kvinder:
- Kvinder i alderen 18-49 år
- Hvem sagde ja til at deltage
- Hvem har født en baby på det anlæg, hvor dataindsamlingen finder sted inden for de sidste 7 dage
Eksklusionskriterier for kvinder:
- Ikke en kvinde i alderen 18-49
- Har ikke sagt ja til at deltage
- Fødte ikke en baby på den facilitet, hvor dataindsamlingen finder sted inden for de sidste 7 dage
Inklusionskriterier for udbydere:
- Aftalt at deltage
- Målrettet prøveudtagning
- Fast personale på anlægget
Ekskluderingskriterier for udbydere:
- Har ikke sagt ja til at deltage
- Ikke fast personale på anlægget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Patient
Deltagere, der modtager mødresundhedstjenester på en institution, der ikke deltager i kvalitetsforbedringsinterventionen eller implementerer forandringspakken
|
|
|
Eksperimentel: Opretholde - Patienter
Deltagere, der modtog mødresundhedstjenester på en facilitet, hvor et kvalitetsforbedringssamarbejde var blevet implementeret
|
Vedvarende forbedringer under QI-samarbejde med fokus på PCC
|
|
Eksperimentel: Spredning - Patienter
Deltagere, der modtog mødresundhedstjenester på en institution, der fik en ændringspakke af ideer udviklet under kvalitetsforbedringssamarbejdet (i fase 1) og brugt til at lave forbedringer af personcentreret pleje
|
Implementer ændringspakke udviklet under QI Collaborative
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Udbydere
Udbydere, der arbejder på en facilitet, der ikke deltager i kvalitetsforbedringsinterventionen eller implementerer ændringspakken
|
|
|
Eksperimentel: Opretholde - Udbydere
Udbydere, der arbejder på en facilitet, hvor et kvalitetsforbedringssamarbejde var blevet implementeret
|
Vedvarende forbedringer under QI-samarbejde med fokus på PCC
|
|
Eksperimentel: Spredning - Udbydere
Deltagere, der arbejder på en facilitet, der fik en ændringspakke af ideer udviklet under kvalitetsforbedringssamarbejdet (i fase 1) og brugt til at lave forbedringer af personcentreret pleje
|
Implementer ændringspakke udviklet under QI Collaborative
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Person-Centered Maternal Health Scale Score
Tidsramme: baseline
|
Undersøgelse gennemført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
baseline
|
|
Person-Centered Maternal Health Scale Score
Tidsramme: Omkring 12 måneder efter baseline
|
Undersøgelse gennemført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Omkring 12 måneder efter baseline
|
|
Person-centreret skala score
Tidsramme: baseline
|
Undersøgelse udført med udbydere: selvrapportering af opfattelser af omsorg.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
baseline
|
|
Person-centreret skala score
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter baseline
|
Undersøgelse udført med udbydere: selvrapportering af opfattelser af omsorg.
Muligt område 0-100; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
Cirka 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine