- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04208841
Повышение качества личностно-ориентированного ухода за материнским здоровьем в государственных учреждениях Индии, этап 2 (SPARQINDIA2)
19 декабря 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Укрепление ориентированной на человека доступности, уважения и качества услуг по охране материнского здоровья в Индии, этап 2
Оценка распространения пакета изменений по улучшению качества (QI), направленного на улучшение личностно-ориентированной помощи (PCC) для служб охраны материнского здоровья (MH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После реализации совместной программы по улучшению качества (УК) в государственных учреждениях штата Уттар-Прадеш, Индия, был проведен второй этап, чтобы оценить, может ли «пакет изменений», разработанный на первом этапе, быть реализован в аналогичных учреждениях для повышения качества ориентированного на человека ухода. (PCC) для услуг по охране материнства (MH).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1971
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
- Population Services International
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для женщин:
- Женщины в возрасте 18-49 лет
- Кто согласился участвовать
- Кто принимал роды в учреждении, где ведется сбор данных, в течение последних 7 дней
Критерии исключения для женщин:
- Не женщины в возрасте 18-49 лет
- Не согласился участвовать
- Не рожала ребенка в учреждении, где проводится сбор данных, в течение последних 7 дней.
Критерии включения для поставщиков:
- Согласен участвовать
- Целевой отбор проб
- Постоянный персонал на объекте
Критерии исключения для поставщиков:
- Не согласился участвовать
- Не постоянный персонал на объекте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль - Пациент
Участники, которые получают услуги по охране материнства в учреждении, не участвующем в мероприятии по повышению качества или внедряющем пакет изменений
|
|
|
Экспериментальный: Поддержка - Пациенты
Участники, получившие услуги по охране материнского здоровья в учреждении, где было реализовано сотрудничество по улучшению качества
|
Поддерживать улучшения во время совместной работы по обеспечению качества, ориентированной на PCC
|
|
Экспериментальный: Распространение - Пациенты
Участники, получившие услуги по охране материнского здоровья в учреждении, которому был предоставлен пакет изменений идей, разработанных в ходе совместной работы по улучшению качества (на этапе 1) и использованных для улучшения личностно-ориентированного ухода.
|
Внедрить пакет изменений, разработанный во время совместной проверки качества
|
|
Без вмешательства: Контроль - Провайдеры
Поставщики, которые работают в учреждении, не участвующем в программе повышения качества или внедряющем пакет изменений
|
|
|
Экспериментальный: Поддержка – Поставщики
Поставщики, работающие в учреждении, где было реализовано сотрудничество по улучшению качества
|
Поддерживать улучшения во время совместной работы по обеспечению качества, ориентированной на PCC
|
|
Экспериментальный: Спред - Провайдеры
Участники, работающие в учреждении, которому был предоставлен пакет изменений идей, разработанных в ходе совместной работы по улучшению качества (на этапе 1) и использованных для улучшения личностно-ориентированного ухода.
|
Внедрить пакет изменений, разработанный во время совместной проверки качества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по личностно-ориентированной шкале материнского здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
исходный уровень
|
|
Оценка по личностно-ориентированной шкале материнского здоровья
Временное ограничение: Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с женщинами: самоотчет об опыте ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка по личностно-ориентированной шкале
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опрос, проведенный с поставщиками услуг: самоотчет о восприятии ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
исходный уровень
|
|
Оценка по личностно-ориентированной шкале
Временное ограничение: Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
Опрос, проведенный с поставщиками услуг: самоотчет о восприятии ухода.
Возможный диапазон 0-100; выше балл, тем лучше опыт ухода
|
Примерно через 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-18008_QI India_Phase2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .