- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04208841
Miglioramento della qualità dell'assistenza centrata sulla persona per la salute materna nelle strutture pubbliche in India, fase 2 (SPARQINDIA2)
19 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Rafforzare l'accessibilità, il rispetto e la qualità incentrati sulla persona dei servizi di salute materna in India, fase 2
Valutare la diffusione di un pacchetto di cambiamento per il miglioramento della qualità (QI) che lavora per migliorare l'assistenza centrata sulla persona (PCC) per i servizi di salute materna (MH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver implementato un miglioramento della qualità (QI) collaborativo nelle strutture pubbliche dell'Uttar Pradesh, in India, è stata effettuata una seconda fase per valutare se il "pacchetto di cambiamento" sviluppato durante la prima fase potesse essere implementato in strutture simili per migliorare la qualità dell'assistenza centrata sulla persona (PCC) per un servizio di salute materna (MH).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1971
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per le donne:
- Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
- Chi ha accettato di partecipare
- Chi ha partorito un bambino presso la struttura in cui è in corso la raccolta dei dati negli ultimi 7 giorni
Criteri di esclusione per le donne:
- Non una donna di età compresa tra 18 e 49 anni
- Non ha accettato di partecipare
- Non ha partorito un bambino presso la struttura in cui è in corso la raccolta dei dati negli ultimi 7 giorni
Criteri di inclusione per i fornitori:
- Accettato di partecipare
- Campionamento intenzionale
- Personale permanente presso la struttura
Criteri di esclusione per i fornitori:
- Non ha accettato di partecipare
- Personale non permanente presso la struttura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo - Paziente
Partecipanti che ricevono servizi di salute materna presso una struttura che non partecipa all'intervento di miglioramento della qualità o che implementa il pacchetto di cambiamento
|
|
|
Sperimentale: Sostenere - Pazienti
Partecipanti che hanno ricevuto servizi di salute materna presso una struttura in cui era stata implementata una collaborazione per il miglioramento della qualità
|
Sostenere i miglioramenti durante il QI collaborativo incentrato sul PCC
|
|
Sperimentale: Diffusione - Pazienti
Partecipanti che hanno ricevuto servizi di salute materna presso una struttura a cui è stato fornito un pacchetto di idee per il cambiamento sviluppato durante la collaborazione per il miglioramento della qualità (nella fase 1) e utilizzato per migliorare l'assistenza centrata sulla persona
|
Implementare il pacchetto di modifiche sviluppato durante il QI Collaborative
|
|
Nessun intervento: Controllo - Fornitori
Fornitori che lavorano presso una struttura che non partecipa all'intervento di miglioramento della qualità o che implementa il pacchetto di modifiche
|
|
|
Sperimentale: Sostenere - Fornitori
Fornitori che lavorano in una struttura in cui è stata implementata una collaborazione per il miglioramento della qualità
|
Sostenere i miglioramenti durante il QI collaborativo incentrato sul PCC
|
|
Sperimentale: Diffusione - Fornitori
Partecipanti che lavorano in una struttura a cui è stato fornito un pacchetto di idee per il cambiamento sviluppato durante la collaborazione per il miglioramento della qualità (nella fase 1) e utilizzato per migliorare l'assistenza centrata sulla persona
|
Implementare il pacchetto di modifiche sviluppato durante il QI Collaborative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala della salute materna incentrato sulla persona
Lasso di tempo: linea di base
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
linea di base
|
|
Punteggio della scala della salute materna incentrato sulla persona
Lasso di tempo: Circa 12 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Circa 12 mesi dopo il basale
|
|
Punteggio della scala incentrato sulla persona
Lasso di tempo: linea di base
|
Indagine condotta con i fornitori: autovalutazione delle percezioni dell'assistenza.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
linea di base
|
|
Punteggio della scala incentrato sulla persona
Lasso di tempo: Circa 12 mesi dopo il basale
|
Indagine condotta con i fornitori: autovalutazione delle percezioni dell'assistenza.
Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
Circa 12 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-18008_QI India_Phase2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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