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Miglioramento della qualità dell'assistenza centrata sulla persona per la salute materna nelle strutture pubbliche in India, fase 2 (SPARQINDIA2)

19 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Rafforzare l'accessibilità, il rispetto e la qualità incentrati sulla persona dei servizi di salute materna in India, fase 2

Valutare la diffusione di un pacchetto di cambiamento per il miglioramento della qualità (QI) che lavora per migliorare l'assistenza centrata sulla persona (PCC) per i servizi di salute materna (MH).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo aver implementato un miglioramento della qualità (QI) collaborativo nelle strutture pubbliche dell'Uttar Pradesh, in India, è stata effettuata una seconda fase per valutare se il "pacchetto di cambiamento" sviluppato durante la prima fase potesse essere implementato in strutture simili per migliorare la qualità dell'assistenza centrata sulla persona (PCC) per un servizio di salute materna (MH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1971

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India
        • Population Services International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le donne:

  • Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
  • Chi ha accettato di partecipare
  • Chi ha partorito un bambino presso la struttura in cui è in corso la raccolta dei dati negli ultimi 7 giorni

Criteri di esclusione per le donne:

  • Non una donna di età compresa tra 18 e 49 anni
  • Non ha accettato di partecipare
  • Non ha partorito un bambino presso la struttura in cui è in corso la raccolta dei dati negli ultimi 7 giorni

Criteri di inclusione per i fornitori:

  • Accettato di partecipare
  • Campionamento intenzionale
  • Personale permanente presso la struttura

Criteri di esclusione per i fornitori:

  • Non ha accettato di partecipare
  • Personale non permanente presso la struttura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo - Paziente
Partecipanti che ricevono servizi di salute materna presso una struttura che non partecipa all'intervento di miglioramento della qualità o che implementa il pacchetto di cambiamento
Sperimentale: Sostenere - Pazienti
Partecipanti che hanno ricevuto servizi di salute materna presso una struttura in cui era stata implementata una collaborazione per il miglioramento della qualità
Sostenere i miglioramenti durante il QI collaborativo incentrato sul PCC
Sperimentale: Diffusione - Pazienti
Partecipanti che hanno ricevuto servizi di salute materna presso una struttura a cui è stato fornito un pacchetto di idee per il cambiamento sviluppato durante la collaborazione per il miglioramento della qualità (nella fase 1) e utilizzato per migliorare l'assistenza centrata sulla persona
Implementare il pacchetto di modifiche sviluppato durante il QI Collaborative
Nessun intervento: Controllo - Fornitori
Fornitori che lavorano presso una struttura che non partecipa all'intervento di miglioramento della qualità o che implementa il pacchetto di modifiche
Sperimentale: Sostenere - Fornitori
Fornitori che lavorano in una struttura in cui è stata implementata una collaborazione per il miglioramento della qualità
Sostenere i miglioramenti durante il QI collaborativo incentrato sul PCC
Sperimentale: Diffusione - Fornitori
Partecipanti che lavorano in una struttura a cui è stato fornito un pacchetto di idee per il cambiamento sviluppato durante la collaborazione per il miglioramento della qualità (nella fase 1) e utilizzato per migliorare l'assistenza centrata sulla persona
Implementare il pacchetto di modifiche sviluppato durante il QI Collaborative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala della salute materna incentrato sulla persona
Lasso di tempo: linea di base
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura. Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
linea di base
Punteggio della scala della salute materna incentrato sulla persona
Lasso di tempo: Circa 12 mesi dopo il basale
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura. Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
Circa 12 mesi dopo il basale
Punteggio della scala incentrato sulla persona
Lasso di tempo: linea di base
Indagine condotta con i fornitori: autovalutazione delle percezioni dell'assistenza. Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
linea di base
Punteggio della scala incentrato sulla persona
Lasso di tempo: Circa 12 mesi dopo il basale
Indagine condotta con i fornitori: autovalutazione delle percezioni dell'assistenza. Intervallo possibile 0-100; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
Circa 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-18008_QI India_Phase2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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