- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04208841
Melhoria da Qualidade dos Cuidados Centrados na Pessoa para Saúde Materna em Estabelecimentos Públicos na Índia, Fase 2 (SPARQINDIA2)
19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimento da acessibilidade centrada na pessoa, respeito e qualidade dos serviços de saúde materna na Índia, fase 2
Avaliar a disseminação de um pacote de mudança de melhoria da qualidade (QI) trabalhando para melhorar o cuidado centrado na pessoa (CCP) para os serviços de saúde materna (MH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Depois de implementar uma colaboração de melhoria da qualidade (QI) em instalações públicas em Uttar Pradesh, Índia, uma segunda fase foi realizada para avaliar se o "pacote de mudança" desenvolvido durante a fase um poderia ser implementado em instalações semelhantes para melhorar a qualidade dos cuidados centrados na pessoa (PCC) para um serviço de saúde materna (SM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1971
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia
- Population Services International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para mulheres:
- Mulheres de 18 a 49 anos
- Quem concordou em participar
- Quem deu à luz um bebê no estabelecimento onde a coleta de dados está ocorrendo nos últimos 7 dias
Critérios de exclusão para mulheres:
- Não é uma mulher de 18 a 49 anos
- Não concordou em participar
- Não deu à luz um bebê na unidade onde a coleta de dados está ocorrendo nos últimos 7 dias
Critérios de inclusão para provedores:
- concordou em participar
- Amostragem intencional
- Funcionários permanentes nas instalações
Critérios de Exclusão para Provedores:
- Não concordou em participar
- Pessoal não permanente na instalação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle - Paciente
Participantes que recebem serviços de saúde materna em uma unidade que não participa da Intervenção de Melhoria da Qualidade ou implementa o pacote de mudança
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Experimental: Sustentação - Pacientes
Participantes que receberam serviços de saúde materna em uma unidade onde uma colaboração de melhoria de qualidade foi implementada
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Sustentar melhorias durante QI colaborativo com foco em PCC
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Experimental: Distribuição - Pacientes
Participantes que receberam serviços de saúde materna em uma unidade que recebeu um pacote de mudança de ideias desenvolvido durante a colaboração de melhoria da qualidade (na fase 1) e usado para fazer melhorias no atendimento centrado na pessoa
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Implementar o pacote de mudanças desenvolvido durante o QI Collaborative
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Sem intervenção: Controle - Provedores
Provedores que trabalham em uma instalação que não está participando da Intervenção de Melhoria da Qualidade ou implementando o pacote de mudança
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Experimental: Sustentando - Provedores
Provedores que trabalham em uma instalação onde uma colaboração de melhoria de qualidade foi implementada
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Sustentar melhorias durante QI colaborativo com foco em PCC
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Experimental: Spread - Provedores
Participantes que trabalham em uma instalação que recebeu um pacote de mudança de ideias desenvolvido durante a colaboração de melhoria da qualidade (na fase 1) e usado para fazer melhorias no cuidado centrado na pessoa
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Implementar o pacote de mudanças desenvolvido durante o QI Collaborative
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: linha de base
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Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
linha de base
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Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 12 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 12 meses após a linha de base
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Pontuação da Escala Centrada na Pessoa
Prazo: linha de base
|
Pesquisa realizada com provedores: auto-relato de percepções de atendimento.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
linha de base
|
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Pontuação da Escala Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 12 meses após a linha de base
|
Pesquisa realizada com provedores: auto-relato de percepções de atendimento.
Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
Cerca de 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-18008_QI India_Phase2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .