- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04208841
Kvalitetsforbedring av personsentrert omsorg for mødrehelse i offentlige fasiliteter i India, fase 2 (SPARQINDIA2)
19. desember 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Styrke personsentrert tilgjengelighet, respekt og kvalitet på mødrehelsetjenester i India, fase 2
Evaluering av spredningen av en kvalitetsforbedringspakke (QI) som arbeider for å forbedre personsentrert omsorg (PCC) for mødrehelsetjenester (MH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter å ha implementert et kvalitetsforbedringssamarbeid (QI) i offentlige fasiliteter i Uttar Pradesh, India, ble en andre fase utført for å evaluere om "endringspakken" utviklet i fase én kunne implementeres i lignende fasiliteter for å forbedre kvaliteten på personsentrert omsorg (PCC) for en mødrehelsetjeneste (MH).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1971
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kvinner:
- Kvinner i alderen 18-49 år
- Som takket ja til å delta
- Hvem har født en baby på anlegget der datainnsamlingen finner sted i løpet av de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier for kvinner:
- Ikke en kvinne i alderen 18-49
- Sa ikke ja til å delta
- Fødte ikke en baby på anlegget der datainnsamlingen finner sted i løpet av de siste 7 dagene
Inkluderingskriterier for leverandører:
- Sa ja til å delta
- Hensiktsmessig prøvetaking
- Fast ansatte ved anlegget
Ekskluderingskriterier for leverandører:
- Sa ikke ja til å delta
- Ikke fast ansatte ved anlegget
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Pasient
Deltakere som mottar mødrehelsetjenester ved et anlegg som ikke deltar i kvalitetsforbedringsintervensjonen eller implementerer endringspakken
|
|
|
Eksperimentell: Opprettholde - Pasienter
Deltakere som mottok mødrehelsetjenester på et anlegg der et kvalitetsforbedringssamarbeid var implementert
|
Opprettholde forbedringer under QI-samarbeid med fokus på PCC
|
|
Eksperimentell: Spredning - Pasienter
Deltakere som mottok mødrehelsetjenester på et anlegg som fikk en endringspakke med ideer utviklet under kvalitetsforbedringssamarbeidet (i fase 1) og som ble brukt til å gjøre forbedringer i personsentrert omsorg
|
Implementer endringspakke utviklet under QI Collaborative
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Leverandører
Tilbydere som jobber på et anlegg som ikke deltar i kvalitetsforbedringsintervensjonen eller implementerer endringspakken
|
|
|
Eksperimentell: Opprettholde - Leverandører
Tilbydere som jobber på et anlegg der et kvalitetsforbedringssamarbeid var implementert
|
Opprettholde forbedringer under QI-samarbeid med fokus på PCC
|
|
Eksperimentell: Spredning - Leverandører
Deltakere som jobber på et anlegg som har fått en endringspakke med ideer utviklet under kvalitetsforbedringssamarbeidet (i fase 1) og brukt til å gjøre forbedringer i personsentrert omsorg
|
Implementer endringspakke utviklet under QI Collaborative
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Person-sentrert mødrehelseskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapportering av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
grunnlinje
|
|
Person-sentrert mødrehelseskala
Tidsramme: Ca 12 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapportering av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Ca 12 måneder etter baseline
|
|
Person-sentrert skala poengsum
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelse utført med tilbydere: egenrapportering av oppfatninger om omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
grunnlinje
|
|
Person-sentrert skala poengsum
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter baseline
|
Undersøkelse utført med tilbydere: egenrapportering av oppfatninger om omsorg.
Mulig område 0-100; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
Omtrent 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .