- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04208841
Poprawa jakości skoncentrowanej na osobie opieki nad zdrowiem matki w placówkach publicznych w Indiach, faza 2 (SPARQINDIA2)
19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wzmocnienie zorientowanej na osobę dostępności, szacunku i jakości usług zdrowotnych dla matek w Indiach, faza 2
Ocena rozpowszechnienia pakietu zmian w zakresie poprawy jakości (QI) mającego na celu poprawę opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) w usługach związanych ze zdrowiem matek (MH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po wdrożeniu współpracy w zakresie poprawy jakości (QI) w placówkach publicznych w Uttar Pradesh w Indiach przeprowadzono drugą fazę, aby ocenić, czy „pakiet zmian” opracowany podczas fazy pierwszej można wdrożyć w podobnych placówkach w celu poprawy jakości opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) dla usług związanych ze zdrowiem matki (MH).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1971
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Population Services International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla kobiet:
- Kobiety w wieku 18-49 lat
- Kto zgodził się wziąć udział
- Kto urodził dziecko w placówce, w której zbierane są dane w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wykluczenia dla kobiet:
- Nie kobiety w wieku 18-49 lat
- Nie zgodził się na udział
- Nie urodziła dziecka w placówce, w której zbierane są dane w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria włączenia dla dostawców:
- Zgoda na udział
- Dobór celowy
- Stały personel w placówce
Kryteria wykluczenia dla dostawców:
- Nie zgodził się na udział
- Brak stałego personelu w placówce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola - Pacjent
Uczestniczki korzystające ze świadczeń zdrowotnych położniczych w placówce nieuczestniczącej w Interwencji Poprawy Jakości lub wdrażającej pakiet zmian
|
|
|
Eksperymentalny: Utrzymanie - Pacjenci
Uczestnicy, którzy otrzymali świadczenia zdrowotne dla matek w placówce, w której wdrożono współpracę w zakresie poprawy jakości
|
Utrzymanie ulepszeń podczas współpracy QI skoncentrowanej na PCC
|
|
Eksperymentalny: Rozprzestrzenianie się - Pacjenci
Uczestniczki, które otrzymały usługi zdrowotne dla matek w placówce, której zapewniono pakiet zmian pomysłów opracowanych podczas współpracy w zakresie poprawy jakości (w fazie 1) i wykorzystanych do wprowadzenia ulepszeń w opiece skoncentrowanej na osobie
|
Wdrożenie pakietu zmian opracowanego podczas QI Collaborative
|
|
Brak interwencji: Kontrola — dostawcy
Świadczeniodawcy pracujący w placówce nie uczestniczący w Interwencji Doskonalenia Jakości lub wdrażający pakiet zmian
|
|
|
Eksperymentalny: Utrzymanie — Dostawcy
Dostawcy, którzy pracują w obiekcie, w którym wdrożono współpracę w zakresie poprawy jakości
|
Utrzymanie ulepszeń podczas współpracy QI skoncentrowanej na PCC
|
|
Eksperymentalny: Spread - Dostawcy
Uczestnicy, którzy pracują w placówce, której dostarczono pakiet zmian pomysłów opracowanych podczas współpracy w zakresie poprawy jakości (w fazie 1) i wykorzystanych do wprowadzenia ulepszeń w opiece skoncentrowanej na osobie
|
Wdrożenie pakietu zmian opracowanego podczas QI Collaborative
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
linia bazowa
|
|
Skoncentrowany na osobie wynik skali zdrowia matki
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Wynik skali skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ankieta przeprowadzona z świadczeniodawcami: samoopis dotyczący postrzegania opieki.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
linia bazowa
|
|
Wynik skali skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
Ankieta przeprowadzona z świadczeniodawcami: samoopis dotyczący postrzegania opieki.
Możliwy zakres 0-100; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
Około 12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .